Специалист по регистрации

з/п не указана

Откликнуться
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Беларусь.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Смотреть отклик

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Специалист требуется срочно.

Обязанности:

  • Подготовка, проверка и оформление регистрационных документов по лекарственным препаратам для последующей регистрации, перерегистрации и внесения изменений в странах Таможенного союза (Беларусь, Россия Казахстан);
  • Подготовка досье на Биологически активные добавки для последующей регистрации в странах Таможенного союза;
  • Вычитка, проверка инструкций по медицинскому применению и макетов упаковок лекарственных средств и БАД, проверка согласованных инструкций и упаковок;
  • Участие в составлении оперативного и перспективного планов регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в досье на генерические лекарственные средства и контроль за их исполнением;
  • Контроль за своевременной подачей документов, связанных с регистрацией/подтверждением регистрации/внесением изменений в досье на генерические лекарственные средства в контролирующие органы и сроками регистрации;
  • Взаимодействие с уполномоченными государственными органами, представителями компании в других странах по вопросам регистрации.

Знания и навыки, необходимые соискателю для работы в нашей компании:

  • Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/технологическое образование;
  • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств и БАД не менее 2 лет в странах Таможенного союза, странах СНГ – обязательно, предыдущий опыт в сфере разработки лекарственных средств, в подразделениях Research&Development фармацевтического производства приветствуется;
  • Ориентирование в нормативной базе ( в том числе последних требованиях ЕАЭС) в области регистрации лекарственных средств в странах Таможенного Союза (Беларусь, Россия, Казахстан. Ориентирование в нормативной базе по регистрации БАД в Таможенном союзе;
  • Опыт работы с CTD форматом регистрационного досье, понятие о работе системы фармаконадзора, опыт подготовки документации к выездным инспекциям Минздрава стран СНГ на производственный участок зарубежного производителя;
  • Знание английского языка, профессиональной терминологии;
  • Обучаемость, внимательность к мелочам, работа в условиях многозадачности.

Заработная плата по результатам собеседования.

Контактная информацияКонтактная информация

Ольга

olgan86@tut.by

Вакансия опубликована 7 октября 2019 в Минске

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии