Начальник отдела контроля качества

з/п не указана

Требуемый опыт работы: более 6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

Участие в разработке фармацевтической системы качества.

Организация работы отдела контроля качества , (контроль выполнения требований к помещениям, оборудованию и процессам, документации).

Участие в разработке и актуализации внутренней нормативной документации ФСК.

Организация проведения входного, межоперационного, выходного контроля качества продукции.

Выполнение функций уполномоченного лица (оценка досье на серию, выпуск продукции в гражданский оборот). Участие в подготовке документации для регистрационного досье (проекты НД, отчёты по стабильности, макеты упаковки).

Участие в проведение проектов по трансферу технологий и методов контроля. Участие в расследовании рекламаций и претензий.
Обеспечение сертификации и декларирования продукции. Организация изучения стабильности лекарственных препаратов, архивного хранения арбитражных образцов. Бюджетирование отдела.

Расследование OOS, участие в расследовании отклонений и внедрению изменений.

Участие в разработке валидационной документации, валидации производственных процессов.

Участие в проведении аудитов. Подготовка и прохождение плановых/внеплановых проверок Минпромторга, ВНИИС (ISO 9000), аудитов зарубежных партнёров.

Организация апробации методов для новых препаратов, организация разработки документации (валидационные отчёты , СОПы, спецификации и т.д.).

Организация работы с контрактными лабораториями. Работа в системах электронного документооборота.

Требования:

  • высшее химическое, фармацевтическое образование
  • опыт работы от 6 лет на фармацевтическом производстве
  • опыт руководящей работы от 3-лет
  • действующее удостоверение уполномоченного лица
  • свободный разговорный английский язык
Условия:
  • место работы - Московская область, г. Дубна
  • оформление согласно ТК РФ
  • релокация

Ключевые навыки

Сертификация продукции
Внутренний аудит
ISO 9001:2008
Контроль качества
Электронный документооборот

Контактная информация

Пирогова Ольга

+7 (910) 4727599

+7 (496) 2181919, доб. 109

+7 (496) 2181919, доб. 109
hr@rusbiopharm.ru

Адрес

Дубна, улица Программистов

Вакансия опубликована 15 ноября 2019 в Москве

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии

Вакансии из других профобластей