Специалист по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

В иностранной компании (производитель лекарственных средств) открыта позиция Специалиста по регистрации.

Обязанности:

  • Подготовка и комплектация досье для регистрации;
  • Подготовка и комплектация досье для внесения изменений в действующую документацию;
  • Подготовка регистрационного досье для БАД;
  • Работа с базой http://grls.rosminzdrav.ru/ и http://www.roszdravnadzor.ru/;
  • Подача документов в Министерство здравоохранение РФ, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и другие регуляторные органы, участвующие в экспертизе ЛС и БАД, отслеживание прохождения экспертизы, своевременное получение решений и подготовка дополнительных материалов и писем;
  • Подготовка документации и стандартных образцов для проведения контроля качества ЛС, фармацевтической экспертизы, выборочного контроля;
  • Подготовка макетов упаковки ЛС и БАД.

Требования:

  • Высшее медицинское/химическое/фармацевтическое образование;
  • Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 0,5 лет
  • Опыт работы в регистрации БАДов будет преимуществом.
  • Английский язык – Pre-Intermediate.

Условия:

  • Оформление в штат компании;
  • Белая заработная плата;
  • ДМС и страхование жизни;
  • Годовой бонус;
  • Оплата мобильной связи и интернета.

Вакансия опубликована 20 марта 2020 в Москве