Главный менеджер по регистрации

з/п не указана

Требуемый опыт работы: более 6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства, медицинские изделия , биологически активные добавки к пище в соответствии с требованиями РФ ЕАЭС и зарубежных стран;

  • Согласование нормативной документации, инструкции по медицинскому применению, проектов макетов упаковки;

  • Сопровождение и контроль процессов:

    - государственной регистрации;

    - включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств;

    - внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье.

  • Контроль сроков по основным контрольным точкам проектов, подача образов на экспертизу качества, проверка проектов регистрационных удостоверений и решений, проверка утвержденных документов.

Требования:
  • Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, медицинское);
  • Стаж работы в области регистрации лекарственных средств не менее пяти лет;
  • Знание законодательства в области обращения лекарственных средств;
  • Знание MS Office;
Условия:
  • Оформление по ТК РФ;
  • ДМС ( включая стоматологию);
  • Страхование жизни;
  • График работы 5/2;
  • Офис: МО, г. Долгопрудный (3 км от МКАД). Из Москвы своим ходом удобно добираться от ст. метро Речной вокзал, Окружная (МЦК), Беговая, Савеловская, Тимирязевская, Алтуфьево, Ховрино.

Ключевые навыки

Документальное сопровождение
Контроль качества
Медицинская документация
Медицинское оборудование

Вакансия опубликована 29 января 2020 в Долгопрудном