Задачи:

  • Получение регистрационного досье от производителя;
  • Отбор документов для перевода, написание проекта нормативной документации (НД) и инструкций по медицинскому применению, подготовка макетов упаковок с помощью дизайнера,согласование регистрационных документов с подразделениями Компании/штаб-квартирой/ производственными площадками/ партнерами;
  • Сбор регистрационного досье, обеспечение ввоза образцов и стандартов для проведения экспертизы качества и их подача в регуляторные органы;
  • Оформление документов для оплаты госпошлины; подготовка электронной заявки в регуляторных базах, отслеживание статуса электронной заявки;
  • Подача документов в регуляторные органы;
  • Доработка документов в соответствии с рекомендациями регуляторных органов (при необходимости);
  • Отслеживание корректности информации, внесенной в Госреестр лекарственных средств.
  • Обновление отчетов по безопасности лекарственных средств (ПООБЛС)

Для нас важно:

  • Высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое/медицинское образование. Опыт работы в аналогичной должности не менее 2-ух лет
  • Опыт в области регистрации ЛС, включая подготовку документов для подачи в регуляторные органы и успешное взаимодействие с регуляторными органами.
  • Желателен опыт регистрации изделий медицинского назначения, иммунобиологических препаратов, БАД, фармацевтических субстанций.
  • Хорошие аналитические способности, умение работать с большим объемом информации
  • Умение работать в условиях многозадачности
  • Английский язык на уровне не ниже Upper- intermediate

Мы предлагаем:

  • Конкурентоспособный доход
  • Систему премирования по результатам работы
  • Современный офис в ЦАО
  • ДМС и страхование жизни
  • Оплату питания
  • Льготные программы для сотрудников
  • Корпоративные мероприятия и праздники
  • Возможности для профессионального развития в рамках глобальной компании

Специалист по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Похожие вакансии

Вакансии из других профобластей