Специалист по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Международная компания Jodas Expoim Ltd специализируется на исследованиях и разработках, производстве фармацевтической продукции и лекарственных средств.

Основное направление деятельности Компании – выпуск антибактериальных, против онкологии и рентгеноконтрастных препаратов. В настоящий момент продуктовый портфель компании включает в себя более 80 наименований лекарственных средств.

Головной офис представительства Jodas Expoim Ltd в России находится в Москве.

Компания приглашает соискателей на позицию «Специалист по регистрации лекарственных средств».

Требования к кандидату:

  • высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое).
  • Знание процедуры регистрации и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, цен на ЖНВЛП, требований к формированию досье для лицензирования производства лекарственных средств.
  • знание процесса перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений.
  • Умение работать в режиме многозадачности;

  • Опыт написания нормативной документации;

  • Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office.

Обязанности:

Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов:

  • подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата: подготовка и согласование проекта НД, написание и согласование проекта ИМП, работа с проектами макетов упаковок; обработка документов фармацевтической части досье;
  • подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты;
  • подготовка досье для подтверждения государственной регистрации;
  • сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов.

Условия:

  • Работа в международной и активно развивающейся фармацевтической компании-производителе.
  • Достойный уровень заработной платы (по результатам собеседования).
  • Офис в 5 минутах пешком от м. Калужская.
  • Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 к.дн., оплата листа нетрудоспособности)
  • График работы: с 9.00/9.30 до 18.00/18.30
  • 5-ти дневная рабочая неделя (суббота и воскресенье – выходные дни) на территории работодателя

Контактная информация

Кустова Юлия

+7 (499) 5030192

hr@jodas.ru

Адрес

Калужская, Москва, Профсоюзная улица, 84/32к1

Вакансия опубликована 24 июля 2020 в Москве

Похожие вакансии