Компания ОМБ работает на рынке здравоохранения России 29 лет как надежный поставщик высококачественного медицинского оборудования и расходных материалов ведущих мировых производителей для медицинских учреждений.

Будем рады видеть нового коллегу - Специалиста по регистрации (в единственном лице).

Требования и необходимые компетенции:

- Высшее образование (медицинское, биологическое, техническое, юридическое);
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий более 3 лет, опыт в IVD как преимущество;
- Понимание процесса и опыт неоднократного прохождения регистрации МИ, в т.ч. реагентов, анализаторов или аналогичной продукции;
- Английский для переписки и телефонного общения с производителем;
- Знание основ нормативно-правового регулирования обращений МИ;
- Плюсом будет знание законодательства Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС) в сфере регистрации МИ.

Обязанности:

• Подготовка перечня необходимой документации для осуществления легального обращения МИ на территории РФ (РУ, Сертификат соответствия и пр.)
• Составление и реализация плана корректирующих действий по процессу регистрации,
• Составление ответов на запросы от клиентов и регулирующих органов,
• Сбор и подготовка документации для осуществления легального обращения МИ на территории РФ (РУ, Сертификат соответствия и пр.).
• Взаимодействие с органами, регулирующими обращение МИ на территории РФ , экспертными и испытательными организациями на всех этапах.
• Переписка с зарубежными/отечественными партнерами (по вопросу предоставления необходимых материалов).
• Поддержание регистрационных досье на зарегистрированные ранее товары в актуальном состоянии.
• Отслеживание изменений законодательства в сфере обращения МИ. Информирование руководителей направлений и отделов о предстоящих изменениях.
• Подготовка требований к этикеткам, инструкциям и др. документам, порядок оформления которых регламентируется законодательством в сфере обращение МИ. Проверка данной документации.
• Осуществление контроля сроков действия документов, подтверждающих легальность нахождения МИ на внутреннем рынке РФ.
• Ведение базы данных для отслеживания этапности процесса оформления разрешительной документации.
• Формирование и актуализация архива документации.

Условия работы и компенсации:

Оформление в соответствии с ТК РФ;
Заработная плата – по результатам собеседования;
Офис рядом со ст. м. Савеловская, (Солнцевская, Серпуховско-Тимирязевская линия или БКЛ) 5-7 минут пешком;
График работы – пятидневная неделя с гибким началом рабочего дня (с 8:00, 9:00 или 10:00);
В пятницу рабочий день сокращен на 1 час;
Компенсация проездного – 2770 руб. на руки после 3-х месяцев работы,

Мы заботимся о здоровье наших сотрудников, поэтому предлагаем:

ДМС сразу после испытательного срока, включая:

  • стоматологию;
  • вызов врача на дом,
  • госпитализацию,
  • экстренную медицинскую помощь,
  • полис выезжающего за рубеж.

Фитнес с корпоративной скидкой;
Еженедельные фруктовые дни.

Нам важно, чтобы наши сотрудники росли и развивались, поэтому мы предоставляем:

Внутреннее и внешнее обучение;
Корпоративную электронную библиотеку МИФ: более 1000 книг на самые актуальные темы современного бизнеса, науки и личностного развития.

Мы не только много работаем, но и умеем отдыхать, соблюдая баланс работы и личной жизни. У нас:

Яркие корпоративы;
Поздравления со значимыми событиями в жизни сотрудников (рождение ребенка, свадьба);
Ваш день рождения - выходной (с возможностью перенести его на другой день), чтобы вы могли разделить это событие со своими близкими.

Специалист по регистрации (в единственном лице)

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Похожие вакансии