Начальник отдела доклинических и клинических исследований

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Организация работы отдела доклинических и клинических исследований.
  • Планирование, разработка планов исследований в соответствии с поставленными целями и задачами.
  • Контроль сроков проведения исследований.
  • Написание проектов инструкций по медицинскому применению для осуществления государственной регистрации.
  • Поиск и анализ регуляторной и научной информации в области доклинических и клинических исследований, анализ эффективности и безопасности лекарственных препаратов для решения профессиональных задач,
  • Оценка целесообразности внедрения лекарственного препарата с медицинской точки зрения.
  • Поддержание актуальности информации инструкций по медицинскому применению зарегистрированных лекарственных препаратов.
  • Участие в разработке протоколов клинических исследований.
  • Работа с литературой.
  • · Оценка причинно-следственной связи между нежелательным явлением и применением препарата в рамках клинического исследования.

    · Оценка рисков.

    · Организация клинических исследований, разработка и подготовка материалов, презентаций для совещаний в клинических центрах.

    · Подготовка обучающих материалов, презентаций по продуктам Предприятия.

    · Работа с внутренней документацией отдела.

Требования:
  • Высшее фармацевтическое или медицинское образование;
  • Наличие сертификатов, подтверждающих обучение в области проведения доклинических и клинических исследований в период с 2018 г. по 2020 г.
  • Английский язык: Intermediate.
  • Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств.
  • Стаж работы в области доклинических, клинических исследований не менее 5 лет.

    Обязательно наличие опыта управления персоналом.

Условия:
  • Оформление в соответствии с ТК РФ
  • График работы 5/2 с 8-00 до 16-45
  • Льготное питание
  • Пешая доступность предприятия от ст. Новохохловская МЦК

Вакансия опубликована 22 сентября 2020 в Москве

Похожие вакансии