Ведущий специалист по регистрации лекарственных препаратов (группа новых проектов)

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • разрабатывать регуляторные стратегии для вновь регистрируемых препаратов и выпускаемых препаратов;
  • анализировать документы регистрационного досье, планы и отчеты о проведенных исследованиях лекарственных средств;
  • разрабатывать документацию по работам, касающимся государственной регистрации лекарственных препаратов;
  • подготавливать и представлять в уполномоченный орган исполнительной власти регистрационное досье на лекарственные препараты и изменения в него;
  • мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях;
  • подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации лекарственных препаратов, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов, внесение изменений в регистрационное досье.

Требования:

  • Высшее профессиональное (биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское) образование.
  • Опыт работы по регистрации лекарственных препаратов не менее 2 (двух) лет.
  • Знание ФЗ №61, №3, приказа Минпромторга №916.
  • Ведение переговоров и деловой переписки.
  • Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ.
  • ПК уверенный пользователь (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот)
Условия:
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • График работы 5/2 с 8-00 до 16-45.
  • Льготное питание.
  • Пешая доступность предприятия от ст. Новохохловская МЦК.

Вакансия опубликована 11 августа 2020 в Москве

Похожие вакансии