«Мы работаем для того,
чтобы Вы были здоровы!»

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.
  • На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объёму реализации;
  • На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объёма продаж;
  • 21 год на рынке фармацевтических производителей;
  • 1200 сотрудников в более 50 городах России;
  • Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
  • Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
  • Более 150 позиций в продуктовом портфеле.
Вашими задачами будут:
  • Осуществлять мониторинг безопасности лекарственных препаратов на этапе доклинических и клинических исследований, в пострегистрационном периоде;
  • Осуществлять сбор, анализ и обобщение данных о выявленных сообщениях по безопасности ЛС из медицинской и научной литературы;
  • Выявлять и обрабатывать сигналы по безопасности ЛС, разрабатывать мероприятия по минимизации рисков применения ЛС;
  • Подготавливать, обновлять, отвечать на замечания, предоставлять в регуляторные органы периодические обновляемые отчеты по безопасности, отчеты по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планы управления рисками, мониторинги безопасности лекарственных препаратов. Участвовать в проверке (согласовании) отчётов и мониторингов по безопасности лекарственных средств.образцов для клинических и доклинических исследований;
  • Представлять уполномоченным органам РФ, ЕАЭС, СНГ и стран зарубежья документы, имеющие отношение к фармаконадзору;
  • Взаимодействовать с локальными/контактными лицами по фармаконадзору в странах СНГ, ЕАЭС и зарубежья;
  • Принимать участие в изучении протоколов и отчётов по клиническим исследованиям;
  • Взаимодействовать с КИО и клиническими центрами по вопросам безопасности ЛС.
Мы ждем от Вас:
  • Высшее фармацевтическое, медицинское образование;
  • Опыт работы в должности специалист/менеджер по ФН от 1 года;
  • Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ, ЕАЭС, ЕС;
  • Умение планировать и оптимизировать бизнес процессы, работать с большим объёмом информации;
  • Опыт в подготовке ПООБ, РООБ, ПУР;
  • Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel;
  • Коммуникабельность, исполнительность, ответственность, внимательность, умение работать в команде, умение работать в режиме многозадачности;
  • Знание английского языка (уровень Intermediate) будет являться преимуществом.
Мы предлагаем:
  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Конкурентоспособная, стабильная, официальная заработная плата;
  • Премирование по результатам работы;
  • Оплачиваемые больничные и отпуска;
  • Добровольное медицинское страхование за счет компании;
  • Обучение и повышение квалификации за счет компании;
  • Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам;
  • м. Каширская, пешая доступность до офиса.

Менеджер по фармаконадзору
В архиве с 19 января 2021

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Похожие вакансии