«Мы работаем для того,
чтобы Вы были здоровы!»
ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.
- На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объёму реализации;
- На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объёма продаж;
- 21 год на рынке фармацевтических производителей;
- 1200 сотрудников в более 50 городах России;
- Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
- Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
- Более 150 позиций в продуктовом портфеле.
- Осуществлять мониторинг безопасности лекарственных препаратов на этапе доклинических и клинических исследований, в пострегистрационном периоде;
- Осуществлять сбор, анализ и обобщение данных о выявленных сообщениях по безопасности ЛС из медицинской и научной литературы;
- Выявлять и обрабатывать сигналы по безопасности ЛС, разрабатывать мероприятия по минимизации рисков применения ЛС;
- Подготавливать, обновлять, отвечать на замечания, предоставлять в регуляторные органы периодические обновляемые отчеты по безопасности, отчеты по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов, планы управления рисками, мониторинги безопасности лекарственных препаратов. Участвовать в проверке (согласовании) отчётов и мониторингов по безопасности лекарственных средств.образцов для клинических и доклинических исследований;
- Представлять уполномоченным органам РФ, ЕАЭС, СНГ и стран зарубежья документы, имеющие отношение к фармаконадзору;
- Взаимодействовать с локальными/контактными лицами по фармаконадзору в странах СНГ, ЕАЭС и зарубежья;
- Принимать участие в изучении протоколов и отчётов по клиническим исследованиям;
- Взаимодействовать с КИО и клиническими центрами по вопросам безопасности ЛС.
- Высшее фармацевтическое, медицинское образование;
- Опыт работы в должности специалист/менеджер по ФН от 1 года;
- Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ, ЕАЭС, ЕС;
- Умение планировать и оптимизировать бизнес процессы, работать с большим объёмом информации;
- Опыт в подготовке ПООБ, РООБ, ПУР;
- Опытный пользователь ПК, MS Word, MS Excel;
- Коммуникабельность, исполнительность, ответственность, внимательность, умение работать в команде, умение работать в режиме многозадачности;
- Знание английского языка (уровень Intermediate) будет являться преимуществом.
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособная, стабильная, официальная заработная плата;
- Премирование по результатам работы;
- Оплачиваемые больничные и отпуска;
- Добровольное медицинское страхование за счет компании;
- Обучение и повышение квалификации за счет компании;
- Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам;
- м. Каширская, пешая доступность до офиса.
Менеджер по фармаконадзоруВ архиве с 19 января 2021
з/п не указана
Вакансия в архиве
Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию
Показать описание вакансии