Почувствуй
себя здорово!

Основные задачи:
  • Полное регуляторное поддержание зарегистрированных продуктов (около 10 лицензий) по национальным требования в России и по требованиям ЕАЭС.
  • Обеспечение соответствия зарегистрированных данных оригинальным досье и корпоративным базам данных, своевременное обновление корпоративных баз данных.
  • Разработка и обновление письменных стандартов.
  • Взаимодействие с регуляторными органами и предоставление соответствующих ответов на запросы регуляторных органов.
  • Внедрение и соответствие требованиям Системы менеджмента качества в процедуре самоинспекций (L1), управлении отклонениями, управлении CAPA (корректирующие и предупреждающие действия).
  • Регуляторная поддержка GMP инспекций.

Требования:

  • Наличие законченного высшего фармацевтического / химического / биологического образования;
  • Опыт работы в регуляторной области приветствуется;
  • Знание процесса разработки лекарственных средств, законодательства, нормативных актов и руководств, оказывающих влияние на фармацевтическую индустрию;
  • Продвинутый уровень владения английским языком ( не ниже Upper-Intermediate)

Специалист по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Похожие вакансии