Специалист по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Сопровождение процесса регистрации, перерегистрации и внесения изменений на лекарственные препараты;
  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
  • Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы;
  • Контроль макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию, на предмет соответствия утвержденной для них документации;
  • Другие поручения, связанные с регуляторной легализацией продукции в РФ;
  • Сбор и подготовка и подача документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов;
  • Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесения изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции;
  • Формирование регистрационного досье, для внесения изменений к регистрационной и нормативной документации;
  • Ведение переписки с производителями и поставщиками;
  • Подготовка и подача образцов и необходимых документов для проведения экспертизы качества;
  • Подготовка и подача документов в Минпромторг связанной получением GMP
Требования:
  • Высшее профессиональное образование;
  • ПК уверенный пользователь;
  • Опыт работы в аналогичной должности от 2х лет!
  • Знание требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
  • Умение составлять нормативную документацию, регистрационное досье на фармацевтические субстанции.
Условия:
  • График работы 5/2 с 9:30 по 18:00
  • Оформление по ТК РФ
  • Зарплата с успешным кандидатом оговаривается на собеседовании

  • м.Авиамоторная

Вакансия опубликована 15 сентября 2020 в Москве

Похожие вакансии