Специалист по регистрации и лицензированию

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • формирование досье для получения лицензий, регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье;
  • организация процесса прохождения дел в регуляторных органах (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции);
  • контроль сроков действия регистрационных удостоверений, действующего законодательства в отношении правильности формирования регистрационного досье;
  • обеспечение подразделений предприятия актуальной регистрационной документацией;
  • оказание консультационной помощи подразделениям предприятия по вопросам регистрации и лицензирования.
Требования:
  • образование высшее химико-фармацевтическое (провизор, инженер-технолог), химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское;
  • дополнительное образование по темам: "Регистрационное досье в формате CTD, международное законодательство в области регистрации лекарственных средств";
  • опыт работы в аналогичной должности не менее 1 года;
  • знание английского языка на уровне В2 (upper Intermediate) и выше.
Условия:
  • работа в г. Красное Село (корпоративный автобус от ст. метро "Проспект Ветеранов", пригородный корпоративный автобус);
  • график работы 5/2, с 8ч.15м. до 16ч.47м.
  • оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата - обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
  • бесплатное питание, полный социальный пакет;
  • ДМС (после прохождения испытательного срока);
  • льготы профсоюзной организации.

Ключевые навыки

Английский — B2 — Средне-продвинутый
GMP (Good Manufacturing Practice)
Регистрация лекарственный средств
Работа с документами
Знание иностранных языков
Деловое общение

Контактная информация

Чеботарева Анна

+7 (812) 6600628

a.v.chebotareva@spbniivs.ru

Адрес

Красное Село, улица Свободы, 52
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 29 сентября 2020 в Санкт-Петербурге

Похожие вакансии