Специалист по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Основные обязанности:

  • Регистрация новых лекарственных препаратов Компании (подготовка досье, ответы на запросы МЗ РФ, подготовка и подача образцов для фармэкспертизы и т.д.) по национальной процедуре, а также по процедуре ЕврАзЭС;
  • Подтверждение регистрации зарегистрированных препаратов по национальной процедуре, а также по процедуре ЕврАзЭС;
  • Внесение изменений в регистрационное досье, в случае необходимости (изменения в составе, технологии, инструкции по применению, упаковке и т.д.) по национальной процедуре, а также по процедуре ЕврАзЭС;
  • Ведение деловой переписки с регуляторным отделом головной компании по своим функциональным вопросам;
  • Ведение деловой переписки с государственными регуляторными органами Российской Федерации и компетентными структурами, участвующими в процессе обращения лекарственных препаратов.

Требования:

  • Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое;
  • Опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств;
  • Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств
  • Знание структуры документов регистрационного досье;
  • Уверенный пользователь MS Office, Internet;
  • Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, пунктуальность, внимательность, умение архивировать документацию, работать с базами данных;
  • Владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно.

Мы предлагаем:

  • Заработная плата по итогам собеседования;
  • Годовой бонус, ежегодная индексация заработной платы;
  • Компенсация мобильной связи, транспортных расходов, питания;
  • ДМС, страхование от несчастных случаев.

Присоединившись к команде Сан Фарма, вы сможете:

Стать частью больших изменений и самосовершенствоваться

Гордиться своим вкладом в улучшение здоровья людей

Работать
с командой профессионалов

Ключевые навыки

Работа с документами длительного хранения
Точность и внимательность к деталям

Адрес

Преображенская площадь, Москва, Электрозаводская улица, 27с8
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 6 ноября 2020 в Москве

Похожие вакансии