Основные обязанности:

• Регистрация новых лекарственных препаратов Компании (подготовка досье, ответы на запросы МЗ РФ, подготовка и подача образцов для фармэкспертизы и т.д.) по национальной процедуре, а также по процедуре ЕврАзЭС;
• Подтверждение регистрации зарегистрированных препаратов по национальной процедуре, а также по процедуре ЕврАзЭС;
• Внесение изменений в регистрационное досье, в случае необходимости (изменения в составе, технологии, инструкции по применению, упаковке и т.д.) по национальной процедуре, а также по процедуре ЕврАзЭС;
• Ведение деловой переписки с регуляторным отделом головной компании по своим функциональным вопросам;
• Ведение деловой переписки с государственными регуляторными органами Российской Федерации и компетентными структурами, участвующими в процессе обращения лекарственных препаратов.

Требования:

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое;
• Опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств;
• Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств
• Знание структуры документов регистрационного досье;
• Уверенный пользователь MS Office, Internet;
• Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, пунктуальность, внимательность, умение архивировать документацию, работать с базами данных;
• Владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно.

Мы предлагаем:

• Заработная плата по итогам собеседования;
• Годовой бонус, ежегодная индексация заработной платы;
• Компенсация мобильной связи, транспортных расходов, питания;
• ДМС, страхование от несчастных случаев.