Главный специалист отдела медицинских исследований

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Приведение проекта ИМП в соответствие с ИМП референтного препарата, НД, запросом.
  • Проверка пакета документов на получение РКИ (Протокол исследования, БИ, ИЛП с ФИС), ПИ ДКИ.
  • Проверка отчётов мониторов.
  • Проверка отчёта по результатам КИ/ДКИ.
  • Подготовка и подача досье на получение РКИ в МЗ РФ, а также информационных писем, изменений в РКИ.
  • Участие в составлении ежемесячного отчета отдела.
  • Взаимодействие с логистической компанией.
  • Подтверждение 20-летия лекарственного препарата с использованием базы МаркСофт.
  • Создание и проверка документов 2-ого модуля досье по требованиям ЕАЭС.
  • Обновление, при необходимости, сводных таблиц по КИ.

Требования:

  • Высшее медицинское образование;
  • Опыт аналогичной работы от 2-х лет;
  • Опыт работы в организации клинических исследований лекарственных средств;
  • Владение английским языком: чтение и перевод проф. литературы;
  • Желателен опыт работы с электронными ИРК;

Условия:

  • ТК РФ, в штат компании, постоянная ставка;
  • 5/2, 9-18;
  • Оклад , "белая" зарплата;
  • ДМС, мобильная связь, оплата курсов и тренингов.

В сопроводительном письме напишите Ваши зарплатные ожидания, пожалуйста.

Ключевые навыки

Английский — B2 — Средне-продвинутый
Организация клинических исследований
Проведение клинических исследований
Подготовка документов для Регистрационного досье для получения РКИ
Ориентация на результат
Точность и внимательность к деталям

Адрес

Москва, проспект Мира, 13с1
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 19 июля 2021 в Москве

Похожие вакансии