Менеджер по клиническим исследованиям

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Действовать в качестве менеджера проектов в отношении проведения доклинических и клинических исследований совместно с сотрудниками отдела и руководителем.
  • Участие в разработке и утверждении дизайна клинических исследований.
  • Проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с утвержденными компанией сроками и бюджетом.
  • Организация и проведение клинических и доклинических исследований в соответствии с требованиями GCP, GLP, иными международными стандартами, локальным законодательством и требованиями компании.
  • Координация надлежащего взаимодействия с Центрами Разработок Сандоз (SDC) для обеспечения проведения доклинических клинических исследований.
  • Обеспечивать качество проведения клинических исследований, а так же ведения документов по исследованиям путем применения стандартных рабочих процедур в соответствии с СОПами, GCP и регуляторными требованиями. Устранять отклонения от процедур путем корректирующих мероприятий и обучения.
  • Поиск поставщиков услуг в отношении доклинических / клинических исследований, их предварительная оценка; обеспечение процедуры их одобрения согласно СОПам.
  • Разработка и / или обновление СОПов, относящихся к организации проведения клинических / доклинических исследований.
Требования:
  • Высшее (медицинское/ биологическое) образование
  • Более 2 лет опыта работы в аналогичной должности в крупной фармацевтической компании (в качестве преимущества)
  • Английский язык на уровне не ниже intermediate.
  • Опыт координации исследований 3й фазы (терапевтическая эквивалентность) для дженериков (в качестве весомого преимущества)
  • Знание базовых процессов разработки лекарственных препаратов и проведения доклинических и клинических исследований.
  • Знание GCP / GLP, требований российских регуляторных требований по проведению доклинических и клинических исследований.
Условия:
  • Привлекательный уровень оплаты труда, наличие годового бонуса по результатам работы
  • Медицинское страхование для сотрудника и детей с первых дней работы
  • Компенсация питания
  • Гибкое время начала и окончания рабочего дня
  • Компенсация мобильной связи
  • Доплата до среднего заработка в случае больничного на определенное количество дней
  • Перспективы профессионального и карьерного роста в группе компаний "Новартис"

Ключевые навыки

Английский язык
Организаторские навыки
Деловая коммуникация
Ориентация на результат

Адрес

Москва, Ленинградский проспект, 72к3
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 26 июля 2021 в Москве

Похожие вакансии