ЭВАЛАР – СИНТЕЗ
НАУКИ И ПРИРОДЫ
Научные исследования растительных компонентов

Обязанности:

  • Организация и контроль работы сотрудников отдела;
  • Участие в разработке и согласовании планов проведения клинических исследований ЛС (в том числе исследований биоэквивалентности, неинтервенционных наблюдательных исследований и регистров лекарственных средств).
  • Участие в планировании и подготовке бюджетов исследований.
  • Проведение всесторонней организации работ по проведению клинических исследований, наблюдательных исследований и регистров предприятия.
  • Организация работы по управлению данными полученными в ходе клинических исследований.
  • Внедрение систем и механизмов, обеспечивающих повышение качества работ (в том числе разработка профильных СОП).
  • Организация тендеров по выбору подрядчиков, предоставление тендерных материалов на рассмотрение тендерной комиссии.
  • Организация работы по привлечению к проведению исследований сторонних профильных специалистов/экспертов/лидеров мнения в соответствующих областях знаний по мере возникновения подобной необходимости.
  • Организация и контроль процесса формирования договорной базы по профилю деятельности отдела. Контроль оплат.
  • Контроль логистики материалов исследования и исследуемых препаратов, последующей архивации/утилизации.
  • Контроль деятельности подрядчиков (сторонних организаций) привлеченных к процессу проведения клинических исследований, наблюдательных исследований и регистров предприятия, в том числе аудиторские проверки соответствующих сторонних организаций.
  • Взаимодействие с контрольно-надзорными органами по вопросам проведения исследований с участием человека (в т.ч. при получении разрешений на проведение исследований, при внесении изменении ранее выданных разрешений на проведение исследований, при ответе на запросы об уточнении сведений).
  • Подготовка медицинской части инструкции по медицинскому применению препаратов предприятия в соответствии с действующими на предприятии СОП.
  • Участие в подготовке документов для формирования разделов по клинической документации регистрационных досье на лекарственные препараты.
  • Участие в формировании научной доказательной базы по лекарственным препаратам, выпускаемым предприятием.
  • Контроль надлежащего учета, ведения, хранения документации отдела (электронный и бумажный архивы документов, договоры, акты и т.д.).

Требования:

  • Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое)
  • Знание отечественных и международных требований, регламентирующих проведение клинических исследований;
  • Знание GCP, наличие сертификата GCP;
  • Готовность к ежемесячным командировкам на производство в г. Бийск.
  • Навыки планирования, организации и контроля деятельности

Условия:

  • Официальное трудоустройство с полным соблюдением ТК РФ (больничный лист, отпуск и т.д.);
  • Достойный уровень заработной платы (стабильные выплаты без задержек)
  • Соц. пакет: ДМС, компенсация питания; скидки на продукцию компании, фитнес и т.п.;
  • График работы: пн - чт с 09.00 до 18.00, пт 09.00 - 17.00;
  • Комфортабельный офис в БЦ Москва-сити, БФ «Восток», в шаговой доступность от метро.

Начальник отдела клинических исследований
В архиве с 20 июля 2021

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Похожие вакансии