Менеджер по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

В производственной фармацевтической компании открыт конкурс на позицию Менеджера по регистрации

Обязанности:

  • Ведение полного цикла государственной регистрации фармацевтических субстанций и лекарственных средств;
  • Коммуникация с регуляторными органами (Минздрав) по вопросам регистрации, клинических исследований, ввоза и вывоза образцов;
  • Подготовка регистрационного досье для стран: РФ, СНГ и ближнего зарубежья;
  • Комплектация и подача досье в Минздрав РФ;
  • подготовка досье для внесения изменений, подтверждение регистрации лекарственного средства и подача досье в Минздрав РФ;
  • Подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ;
  • Подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
  • Подготовка досье на ввоз/вывод образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ;
  • Архивирование оригиналов документов.

Требования:

  • Высшее образование (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое);
  • Знание английского языка на уровне intermediate - от письменного и выше;
  • Опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства от 2 лет;
  • Опыт в анализе документации на лекарственное средство от иностранного производителя.

Условия:

  • Официальное оформление согласно ТК РФ;
  • Фиксированный оклад (обсуждается индивидуально по результатам интервью), премирование.

Вакансия опубликована 18 октября 2021 в Москве

Похожие вакансии