Обязанности:
  • Проведение регулярных визитов в исследовательские центры, подготовка отчетов по итогам визита;
  • Осуществление регулярных контактов с исследовательскими центрами с целью контроля соответствия работы центров всем необходимым требованиям, обеспечения запланированного набора пациентов, контроля качества подбора пациентов и соблюдения требуемых процедур исследования, проведение тренингов для исследователей и прочего мед. персонала, участвующего в исследовании;
  • Подготовка и сбор документов по клиническому исследованию для подачи в контролирующие и надзорные органы, формирование файлов исследования и файлов исследователя;
  • Обеспечение соблюдений требований качественной клинической практики ICH GCP, а также стандартных операционных процедур на различных этапах клинического исследования (информированное согласие, проверка первичной документации, репотирование нежелательных явлений, уведомление исследователей о серьезных нежелательных явлениях, учет исследуемого препарата).
  • Обеспечение своевременного разрешения вопросов по несоответствию данных.
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое).
  • Желательно доп.образование в области клинических исследований лекарственных средств;
  • Опыт на аналогичных должностях от 1 года.
  • Отличное знание нормативных документов ЕАЭС, ICH, EMA и FDA.
  • Английский - не ниже Intermediate, Испанский - не ниже В1-В2.

Условия:
  • Работа в филиале СПбНИИВС в г.Манагуа (республика Никарагуа);
  • Конкурентоспособные условия релокации.

Монитор клинических исследований (Латинская Америка)
В архиве с 25 августа 2021

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Похожие вакансии