Обязанности:

• Обеспечение качественного и своевременного проведения доклинических и клинических исследований:
• Организация подготовки к проведению доклинических исследований;
• Организация подготовки документов для получения разрешения на проведение клинических исследований;
• Курирование процессов получения и покупки образцов для проведения клинического исследования;
• Взаимодействие с заинтересованными лицами внутри компании (в т.ч. штаб-квартирой) и внешними поставщиками (в т.ч. клиниками, лабораторями, научно-исследовательскими центрами и контрактно-исследовательской организациями), органами исполнительной власти РФ и ЕАЭС по вопросам доклинических и клинических исследований;
• Организация процесса подготовки пакета документации для подачи в МЗ РФ и регулятоные органы ЕАЭС с целью получения разрешения на проведение клинического исследования;
• Своевременное информирование в случае нежелательных явлений сотрудников фармаконадзора;
• Поиск поставщиков услуг в отношении доклинических /клинических исследований, их предварительная оценка.
• Своевременное информирование внутри компании (штаб-квартиру и руководство локальной организации компании) о сроках и полноте выполнения доклинических и клинических исследований, исполнении бюджета на эти цели.
• В случае риска отклонений от сроков и полноты исследование своевременное предоставление и согласование планов корректирующих мероприятий и их исполнение.

Требования:

• Высшее медицинское/фармацевтическое/естественно-научное образование;
• Опыт работы в области клинических исследований/фармаконадзора/медицинским советником не менее 3 лет;
• Опыт работы на аналогичной позиции не менее 2 лет будет являться преимуществом;
• Знание базовых процессов разработки лекарственных препаратов и проведения доклинических и клинических исследований;
• Знание законодательства в области клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации; Отраслевые нормы (Кодекс AIPM).
• Английский язык на уровне Upper- Intermediate (устное и письменное общение).

Условия:

• Заработная плата по итогам собеседования;
• ежегодная индексация заработной платы;
• годовой бонус по результатам работы за год;
• корпоративный а/м пpeдоставляется;
• компенсация мобильной связи и питания;
• добровольное медицинское страхование, страхование от несчастных случаев;
• корпоративное обучение.