• Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры, в том числе по эксплуатации оборудования и др.);
• Обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ЦРБП;
• Подбор оборудования и расходных материалов необходимых для биотехнологических процессов;
• Инициирование и сопровождение изменений в биотехнологические процессы, участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков;
• Оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний;
• Организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции.

• Высшее образование по специальности «Биотехнология», предпочтительна квалификация «Инженера»;
• Навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
• Навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
• Знание теоретических основ и принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
• Теоретические основы упаковки и квалификации хроматографических колонок;
• Стратегия создания клеточных банков и вирусных посевных материалов;
• Теоретические основы расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля;
• Требования нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
• Правила разработки технологических и аппаратурных схем производства;
• Знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.;
• Знание требований ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласование и утверждение»;
• Знание стандартов серии ИСO 9000, ICH Q8, Q9, Q10.
• Знание нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, включая фармакопеи.

Мы предлагаем:

• Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии.

• Официальное трудоустройство по ТК РФ.

• Широкий социальный пакет (ДМС, страхование жизни, питание, путешествия, фитнес и пр.).