Задачи:

• Выполнение основных технологических операций по культивированию клеточных линий (асептическая работа в боксе биологической безопасности, работа с биореакторами);
• Выполнение основных технологических операций по выделению и очистке целевого продукта (умение работать с хроматографом);
• Оптимизация и масштабирование технологии производства биотехнологических продуктов, внедряемых в группе компаний;
• Подготовка оборудования и помещений к работе, санитарные мероприятия;
• Участие в валидации производственных процессов и очистки;
• Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА;
• Инициирование изменений в биотехнологические процессы;
• Ведение производственной документации;
• Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (протоколы производства, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры, в том числе по эксплуатации оборудования и др.).

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• Опыт работы в биотехнологической компании от 1 года;
• Навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
• Навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
• Теоретические основы расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля;
• Знание требований нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
• Знание правил асептики, переодевания и дезинфекции;
• Знание принципов и правил работы с программным обеспечением
• Высшее химическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или смежное образование. Предпочтение специальности «Биотехнология»;
• Знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» от 3 ноября 2016 г.;
• Знание нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств, включая фармакопеи.

Мы предлагаем:

• Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• Широкий социальный пакет (ДМС+питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.)