Ассистент специалиста по регистрации медицинских изделий

Обеспечение полного процесса регистрации и внесения изменений в регистрационные документы медицинского изделия в соответствии с актуальными нормативными правовыми актами.

Образование высшее техническое (инженерно-техническое) или высшее медицинское (Профили: медико-профилактический, клинико-диагностические исследования, токсикология, хирургия, анестезиология, реаниматология, кардиология, офтальмология...

Ведение нескольких параллельных проектов по регистрации МИ. Подготовка комплекта документов для подачи на регистрацию/ подачи изменений в регистрационные документы на...

Образование: техническое/биологическое (преимущество). Опыт работы в регистрации медицинских изделий не менее 2 лет (в том числе с зарубежными техническими...

Взаимодействие с производителями и разработчиками медицинских изделий, консультирование по процессу регистрации. Оформление ввоза образцов зарубежных МИ. Взаимодействие с РЗН и...

Успешный опыт в регистрации медицинских изделий – не менее 3 лет. Высшее медицинское/медицинская физика, техническое образование. Знание законодательства и действующих...

Ведение документооборота отдела: отслеживание получения оригиналов документов (договоров, счетов и т.п), ведение архива документов по проектам. Отслеживание сроков исполнения...

Высшее образование/последний курс (техническое, связанное с медицинской техникой как преимущество). Грамотная устная и письменная речь. Базовые навыки работы с...

Регистрации осуществляется с помощью консалтинговых агентств!. Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, координирование и контроль их работы. Курирование и координирование процедуры регистрации...

Опыт в регистрации медицинских изделий в РФ от 1 года (приветствуется). Высшее образование. Образование в сфере медицины (приветствуется).

Получение разрешительных документов: сертификаты соответствия, декларации соответствия, отрицательных решений по ТР ТС (005, 009, 017, 007, 021, 022, 029, 023...

Умение читать техническую документацию. - Понимание этапности работ от получения запроса на оценку, до выпуска разрешительного документа. - Знание номенклатуры, ТР ТС. -