• Руководство Отделом Главного биотехнолога (ОГБ). Организация работы ОГБ, контроль своевременного выполнения поставленных перед отделом задач. Координация работы сотрудников ОГБ, составление рабочих планов, контроль их исполнения.
• Организация работ по проведению трансфера технологий Активных фармацевтических субстанции, получаемой путем биологического синтеза.
• Организация проведения экспериментальных работ по освоению новых технологических процессов и внедрению их в производство, участие в подборе оборудования, сырья и материалов в соответствии с описанием новой технологии, внедрения нового технологического оборудования
• Организация разработки промышленных регламентов, стандартных операционных процедур и технологической документации (технологические инструкции, протоколы производства).

• Контроль подготовки / подготовка технологического модуля для регистрационного досье. Составление протоколов анализа рисков. Контроль технологических процессов.

  Организация обучения сотрудников департамента производства.

• Разработка основных технико-экономических показатели (ТЭП) по препаратам, пересмотр и актуализация их в связи с заменой отдельных видов сырья или изменением технологии.

• Высшее образование (биология / биотехнология / фармтехнология / химия);
• Опыт работы на фармацевтическом производстве / в отделе главного технолога / в отделе обеспечения качества / в отделе валидации;
• Знание правил надлежащей производственной практики, приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N916, решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77, стандартов отрасли;
• Понимание биотехнологических процессов, составление протоколов анализа рисков;
• Разработка протоколов производства, технологических инструкций, стандартных операционных процедур;
• Опыт по запуску новых производственных площадок и знание английского языка будет являться преимуществом.

Мы предлагаем:

• Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии.

• Официальное трудоустройство по ТК РФ.

• Широкий социальный пакет (ДМС, страхование жизни, питание, путешествия, фитнес и пр.).