Специалист группы по квалификации
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
«Р-Фарм» —
люди действия
Мы делаем реальные, значимые дела и видим их результат
Наша рабочая среда и процессы помогают нам действовать продуктивно
Получили золотой статус рейтинга лучших работодателей России по версии Forbes*
В нашей команде
более 5 000 сотрудников
Разрабатываем препараты в собственных R&D центрах в России и США
Ведём полный цикл лекарственного препарата: от поиска молекулы до отгрузки клиентам
Производим препараты и медицинскую технику на 11 площадках в России, Азербайджане и Германии
Поставляем более 1 800 наименований лекарственных препаратов и 200 позиций медицинской техники
Работаем в соответствии с международными стандартами качества GxP
- Разработка протоколов/отчет по квалификации оборудования, чистых и складских помещений, инженерных и компьютеризированных систем;
- Работа с проектно-технической документацией на поставляемое оборудование и системы;
- Разработка внутренних процедур компании (стандартные операционные процедуры) и обучение персонала;
- Проведение анализов рисков для определения объема валидационных испытаний;
- Участие в пуско-наладочных испытаниях на площадке (site acceptance testing);
- Подбор и сопровождение закупки приборов, оборудования и расходных;
- материалов, необходимых для проведения квалификации;
- Участие во внешних и внутренних аудитов, регуляторных инспекциях.
- Высшее профессиональное (техническое, фармацевтическое или биотехнологическое) образование;
- Знание принципов GMP в области валидации/квалификации;
- Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» в области валидаиии;
- Знание ГОСТов и других стандартов, принятых для квалификации в фармацевтической отрасли;
- Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации;
- Ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
- Умение соблюдать порядки, установленные на предприятии.
- Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии;
-
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
-
График работы 5/2 с 08-00 до 17-00;
-
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Место работы: г. Ярославль, ул. Громова 15 "ЯРОСЛАВСКИЙ ЗАВОД ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ".
Работа
Человечность
Минимум
бюрократии
Стабильность
Гибкость
А ещё у нас есть
Подарки для сотрудников
Система гибких льгот
Дополнительное медицинское страхование
Программа корпоративных привилегий
Мы
*По версии Forbes в 2023 году
Ключевые навыки
Задайте вопрос работодателю
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 25 апреля 2024 в Ярославле
Отзывы о компании
72%
Что говорят сотрудники
- 273Своевременная оплата труда
- 130Удобное расположение работы