Ведущий технолог в службу фармацевтической разработки
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- разрабатывать состав препарата, внедрять технологию производства для готовых лекарственных форм;
- распределять задачи между технологами, следить за их исполнением;
- организовывать наработки лекарственных препаратов для целей стабильности, экспертизы качества, выбора технологического решения;
- составлять отчетную документацию (инструкции, протоколы наработки);
- согласовывать и разрабатывать технологическую часть регистрационного досье по разрабатываемым продуктам;
- осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, фармразработки FDA EMA, проекты НД, DMF на АФС) с целью поиска необходимой по проектам информации;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК, ОГТ) с целью совместной работы над проектами компании;
- расследовать отклонения в части технологических вопросов;
- постановка препарата на производство и трансфер.
- высшее техническое, химическое, технологическое, фармацевтическое;
- опыт работы в разработке или производстве ТЛФ;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (отчеты по разработке, работа с технологической документацией).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
Зеленоград, Крюково, территория ОЭЗ Технополис Москва
Вакансия опубликована 28 апреля 2024 в Зеленограде
