Ведущий технолог (лиофилизаты, растворы)
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- анализ научной, патентной, другой технологической литературы и данных с целью выбора состава и проекта технологического решения для разработки лекарственного препарата и последующего его производства;
- разработка состава и технологии лиофилизации, приготовления жидких ЛФ парентеральных и не парентеральных воспроизведенных лекарственных средств согласно требованиям ЕАЭС;
- оформление расчетов по сырью для разработки (АФС, ВВ);
- подбор АФС, ВВ и первичной упаковки для лекарственного средства на основе понимания показателей качества сырья (включая размер и распределение размера частиц, полиморфных модификаций, солевой формы действующего вещества и др.), а также на основе практического опыта и открытых данных о фармацевтической разработке воспроизведенного лекарственного средства;
- работа на оборудовании опытно-промышленного участка;
- подготовка пакета документов по экспериментальным наработкам препарата (разработка проектов технологических инструкций, оформление протоколов наработок/иных заполняемых форм);
- работа на оборудовании опытно-промышленного участка;
- подготовка пакета документов по экспериментальным наработкам препарата (разработка проектов технологических инструкций, оформление протоколов наработок/иных заполняемых форм);
- масштабирования продукта, включая оформление пакета документов (разработка проектов технологических инструкций и/или регламентов, оформление протоколов наработки, заполнение трансферных форм отчетности по результатам наработки препаратов);
- руководство технологами в рамках реализации проекта при наработках.
- высшее образование;
- практический опыт в области технологии получения технологии лекарственных форм – лиофилизаты, растворы (ампулы, шприцы), суспензии, эмульсии, растворы BFS, капли, сиропы;
- опыт работы на оборудовании в области разработки или производства лекарственных средств от 3-х лет;
- знание принципов разработки жидких лекарственных средств, контрольных внутрипроизводственных точек;
- продвинутые навыки Excel, Word. Навыки 1С, Windows.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
Зеленоград, Крюково, территория ОЭЗ Технополис Москва
Вакансия опубликована 28 апреля 2024 в Москве
