Медицинский писатель / Менеджер по медицинской информации
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Один из лидеров в России среди
производителей лекарственных
средств и биологически активных
добавок по объему реализуемой
продукции в натуральном выражении
В номенклатуре более 640
наименований лекарственных
препаратов с учетом различных
форм и дозировок
Производственные
мощности — 1,7 млрд
упаковок в год
5 сертифицированных
производственных
площадок по выпуску
лекарственных препаратов
более 7 000 сотрудников
в компании
Задачи:
- Подготовка общей характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) (ИМП (ЛВ)), обзоров и резюме доклинических (ДКИ) и клинических исследований (КИ), протоколов и отчетов о результатах пользовательского тестирования (ПТ)
- Анализ запросов экспертного учреждения, касающихся ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, результатов ПТ
- Подготовка методических документов по разработке ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о ПТ и связующих отчетов
- Обучение сотрудников в области нормативного и правового регулирования регистрации и обращения лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС, а также навыкам подготовки ОХЛП, ИМП (ЛВ), обзоров и резюме ДКИ и КИ, отчетов о результатах ПТ и связующих отчетов
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Опыт работы в качестве медицинского писателя / менеджера по медицинской информации от 3-х лет
- Опыт разработки ОХЛП, ИМП (ЛВ)
- Навыки написания обзоров научной литературы
- Английский язык на уровне B1-B2
- Официальное оформление по ТК РФ
- Годовой бонус
- Ежегодная индексация ЗП
- ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
- Корпоративная сим-карта
- Обучение, повышение квалификации
- Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
- Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
- График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30
- Формат работы: частично-удаленный
- Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса)
Ключевые навыки
Медицинский писатель
ОХЛП
ИМП (ЛВ)
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 19 апреля 2024 в Москве
Отзывы о компании
3,6хорошо
Оценка Dream Job
62%
Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Что говорят сотрудники
Преимущества и льготы
- 179Своевременная оплата труда
- 79Удобное расположение работы
Инженер-технолог
Апрель 2024
Высокий уровень з/п по городу в биотех области, если сравнивать с тем же Микрогеном в Деме.
Войдите, чтобы увидеть все отзывы
ВойтиПохожие вакансии в этой компании
Москва, Новодачная
Опыт от 1 года до 3 лет
Разработка и внесение изменений в общую характеристику, листок-вкладыш, инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Подготовка обоснований вносимых изменений в...
Высшее медицинское или фармацевтическое образование. Наличие интернатуры / ординатуры по специальности терапевтического профиля. Опыт подготовки публикаций. Опыт работы с научной литературой.
Москва, Новодачная
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Сопровождение документации ERP/CRM/СЭД систем. Поддержание в актуальном состоянии технической и пользовательской документации на программные продукты компании.
Опыт разработки базы знаний, инструкций, памяток, презентаций и т.п к программным продуктам, автоматизированным процессам. Владение инструментарием для разработки документации...
Москва, Новодачная
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Проведение пуско-наладочных работ хроматографического (ВЭЖХ, ГХ) оборудования Agilent, Waters, Shimadzu. Участие совместно с представителем поставщика в установке иного аналитического...
Высшее техническое образование. Опыт обслуживания и ремонта хроматографического (ВЭЖХ, ГХ) оборудования Agilent, Waters, Shimadzu от 3-х лет.
Опыт от 1 года до 3 лет
Комплексная поддержка обучения и развития сотрудников Полевых сил (от новичка о участника кадрового резерва). Разработка пре-, пост- и тренинговых программ.
Вы понимаете, что мир быстро меняется и готовы менять и развивать свои подходы в обучении. Хороший уровень владения ПК, Владение...
Москва, Москва-Сити
Опыт от 1 года до 3 лет
Совершать к врачам 12 визитов в день. Представлять информацию о препаратах компании для врачей. Организовывать образовательные мероприятия с участием лидеров...
Получил среднее специальное или высшее образование, желательно в области медицины/фармации/биологии/химии/психологии. Отличный коммуникатор (убедителен, не боится новых...
Москва, Москва-Сити
Опыт от 1 года до 3 лет
Совершать к врачам 12 визитов в день. Представлять информацию о препаратах компании для врачей. Организовывать образовательные мероприятия с участием лидеров...
Получил среднее специальное или высшее образование, желательно в области медицины/фармации/биологии/химии/психологии. Отличный коммуникатор (убедителен, не боится новых...
Похожие вакансии
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Выполнение плана мероприятий по новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе...
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое). Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств.
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Формирование и реализация медико-регуляторной стратегии по разработке и регистрации лекарственного средства. Планирование работ внутри отдела. Формирование ТЗ для разработчика...
Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, образование. Опыт работы от 3-х лет в аналогичной должности. Работа с документацией, знание...
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Подготовка документов входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства и медицинские изделия (регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ, остальных...
Высшее образование (фармацевтическое, медицинское). Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет. Знание регистрационного процесса, требований, предъявляемых экспертными организациями и...
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Ведение проектов по регистрации биологических ЛС (в качестве проектного менеджера). Ведение проектов по регистрации сложных химических ЛС (в качестве проектного...
высшее фармацевтическое или химическое или биологическое или биотехнологическое. MS Office, 1C. Опыт работы в регистрации. Опыт работы с биологическими...
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Осуществлять работу с сообщениями по безопасности (сбор, обработка, управление, контроль качества, получение недостающих данных, оценка и предоставление в регуляторные органы).
Высшее образование медицинское или фармакологическое. Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет. Опыт работы по сбору информации, связанной с...
Опыт от 3 до 6 лет
Подготовка общей характеристики лекарственных препаратов (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) (ИМП (ЛВ)), обзоров и резюме доклинических (ДКИ) и...
Высшее медицинское или фармацевтическое образование. Опыт работы в качестве медицинского писателя / менеджера по медицинской информации от 3-х лет.