Специалист отдела фармаконадзора
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Минск
800+ сотрудников
20+ лет опыта
80+ брендов
37 международных партнеров
13 стран присутствия
Сертифицирована ISO 9001:2015, ISO 13485:2015, GDP 11/2019
Регулярный пересмотр
заработных плат
Бонусы и премии
Компенсация
проезда
Обучение
за счет компании
Международный фармацевтический холдинг Delta Medical приглашает в свою команду:
Специалиста отдела фармаконадзора
Основные задачи:
Обеспечение системы фармаконадзора, в соответствии с нормами и требованиями регуляторного законодательства по следующим направлениям:
- Лекарственные средства для людей в ЕАЭС;
- Лекарственные средства для людей, функции контактных лиц в ЕАЭС;
- Ветеринарные препараты в ЕАЭС;
- Ветеринарные препараты, функции контактных лиц в ЕАЭС;
- Обработка сообщений о негативных явлениях;
- Поддержка в актуальном состоянии мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF) ЕАЭС;
- Подготовка и подача PSURs;
- Подготовка планов управления рисками;
- Своевременное информирование регуляторного органа по безопасности лекарственных средств;
- Подготовка и проведение тренингов, необходимых для поддержки системы фармаконадзора;
- Сопровождение аудитов по фармаконадзору от партнеров и гос. органов;
- Проведение мониторинга польза/риск.
Наш идеальный кандидат владеет:
- Глубокими знаниями международного законодательства и локальных требований в области фармаконадзора;
- Системным подходом;
- Хорошими коммуникативными и организаторскими навыками;
- Навыками составления отчетов;
- Знаниями статистических методов обработки информации;
- Высшим медицинским или фармацевтическим образованием;
- Уровнем владения английским языком не ниже – upper intermediate.
Работая с нами, Вы получите:
- Стабильную и интересную работу в крупной компании;
- Дружный коллектив и комфортный офис;
- Конкурентную з/п;
- Компенсацию мобильной связи;
- Работу с ведущими мировыми производителями и известными продуктами;
- Широкие возможности для профессионального развития;
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РБ.
Если Вы хотите стать частью нашей команды, присылайте свое резюме с указанием пожеланий по заработной плате
Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте
свое резюме с указанием пожеланий по заработной плате
Ключевые навыки
Задайте вопрос работодателю
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 26 апреля 2024 в Минске
Отзывы о компании
Похожие вакансии
Ведущий специалист (врач-эксперт)
от 1 470 BrСпециалист по работе с клиентами
от 1 400 BrМинск