Младший специалист по регистрации
Требуемый опыт работы: не требуется
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Подготовка и верстка Модуля 1 Административной документации регистрационного досье;
- Ведение документооборота отдела (нотариальное заверение, сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив), сбор и отправка заказа канцелярии, контроль количества регистраторов и бумаги);
- Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка);
- Проверка комплектности регистрационного досье;
- Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов;
- Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных и побочных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, на проведение клинических исследований и т.п.);
- Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов.
- Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое;
- Большим преимуществом будет опыт работы в фармацевтической области от 1 года. Приветствуется опыт административной работы;
- Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация);
- Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность, умение работать в режиме многозадачности;
- Преимуществом будет являться: знание регуляторных требований к нормативной документации и структуре досье, знание современных регуляторных требований, регулирующих документов и рекомендаций в области регистрации и обращения лекарственных препаратов.
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом;
- Квартальные и годовые премии по результатам работы;
- Корпоративное обучение, возможность карьерного роста;
- Расширенный социальный пакет: питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов.
Ключевые навыки
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
Санкт-Петербург, Кирочная улица, 64
Вакансия опубликована 3 апреля 2024 в Санкт-Петербурге