Специалист по обеспечению качества
Требуемый опыт работы: не требуется
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах стадий фармацевтической разработки и технологического трансфера процессов и методик, доклинических и клинических исследований, регистрации продуктов (GLP, ISO 17025, GCP, GVP);
- Участие в разработке и согласовании внутренней документации;
- Участие в организации проведения самоинспекций / внутренних аудитов в подразделениях, внешних аудитов (аудитов поставщиков сырья, материалов, оборудования и услуг), государственных аттестаций, сертификаций, инспекций, плановых и внеплановых проверок, а также аудитов спонсоров;
- Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий (план CAPA) и его выполнение;
- Оценка рисков и формирование плана действий для их устранения и/или минимизации;.
- Участие во внутренних проектах компании.
- Высшее образование в области химии, биологии, фармацевтической технологии или в смежной области;
- Опыт работы от 1 года в ООК, ОКК в фармацевтической компании (производство, CRO, лаборатории);
- Знание систем качества, в том числе в области GLP, ISO 17025, GCP, GVP, Technological transfer;
- Английский язык – не ниже уровня Pre-Intermediate.
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
- Квартальные и годовые премии по результатам работы;
- Корпоративное обучение;
- Расширенный социальный пакет: питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь;
- Место работы: Стрельна (корпоративная развозка от м. Купчино и пр. Ветеранов).
Ключевые навыки
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
посёлок Стрельна, улица Связи, 34
Вакансия опубликована 15 апреля 2024 в Санкт-Петербурге