Заместитель директора отдела регистрации лекарственных препаратов
Уровень дохода не указанТребуемый опыт работы: более 6 лет
Полная занятость, полный день
Москва
В иностранной фармацевтической компании по производству лекарственных препаратов открыта позиция Заместителя директора отдела регистрации лекарственных препаратов
Обязанности:
- Организация подачи регистрационных досье в Министерство Здравоохранения РФ в установленные сроки;
- Обеспечение полного цикла регистрации по закрепленным препаратам;
- Управление группой по регистрации;
- Сотрудничество с регуляторным отделом Головного офиса и партнерами для обеспечения эффективного рабочего процесса и успешного исполнения планов по регистрации и перерегистрации ЛС;
- Подготовка ответов на запросы Минздрава РФ;
- Помощь в подготовке ответов на запросы Минздравов стран СНГ;
- Взаимодействие с Отделом маркетинга при подготовке ОХЛП, Инструкций по применению ЛС;
- Контроль за внедрением в производство новых макетов с учетом допустимого переходного периода, контроль за соответствующими изменениями в шаблоны сертификатов анализа;
- Осуществление анализа досье на предмет его достаточности, запрос недостающей информации;
- Контроль разработки нормативной и технической документации;
- Отслеживание изменений требований по регистрации досье;
- Управление работами по подготовке документов для получения разрешений на клинические исследования (исследования биоэквивалентности);
- Сотрудничество с Департаментом биоаналитики&биоэквивалентности Головного офиса и партнерами для обеспечения эффективного рабочего процесса по подготовке протоколов исследования БЭ.
Требования:
- Высшее образование в сфере медицины (лабораторной диагностики, биологии, биохимии) или техническое;
- Опыт работы по регистрации лекарственных средств не менее 7 лет и опыт управлением команды не менее 1 года;
- Знание актуальных законодательных и нормативных документов по регистрации;
- Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate - разговорный.
Условия:
- ДМС;
- Страховнаие жизни;
- Уровень заработной платы обсуждается по результатам интервью;
- Годовой бонус.
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 9 мая 2024 в Москве
Отзывы о компании
4,1очень хорошо
Оценка Dream Job
81%
Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Что говорят сотрудники
Координатор
Май 2024
Стабильность, хороший коллектив и руководство, своевременные выплаты з/п, ДМС
Хотите видеть здесь больше отзывов?
Дайте знать об этом — попросим работодателя открыть их
Похожие вакансии
Москва, Тропарево
Опыт от 3 до 6 лет
Отклик без резюмеОткликнитесь среди первых
Подготовка досье на регистрацию лекарственного препарата полного цикла в соответствии с требованиями ЕАЭС. Планирование и контроль на каждом этапе регистрации...
Высшее образование (фармацевтическое/химическое). Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет. Обязательно! Знание современных регуляторных требований РФ и международных...
Москва, Новохохловская
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Поддержание функционирования системы фармаконадзора предприятия. Работа с информацией о нежелательных реакциях. Мониторинг литературных источников, интернет сайтов. Подготовка документов по эффективности...
Высшее медицинское образование. Релевантный опыт работы от 5 лет. Наличие опыта в подготовке периодических обновляемых отчётов по безопасности и обновляемых...
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Адаптация досье под требования для каждой страны. Формирование плана подач. Отслеживание регуляторных требований стран СНГ. Отслеживание договоров, сроков оплаты и...
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое). Опыт работы в регистрации лекарственных средств в странах СНГ. Знание основ фармакологии и фармацевтической...
Работодатель сейчас онлайн
Опыт от 3 до 6 лет
Отклик без резюмеОткликнитесь среди первых
Организация работы отдела обеспечения качества (Группа по досье, Группа по отклонениям, претензиям, Группа по работе с поставщиками, Группа по работе...
Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование. Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 5...
Эксперт по регистрации медицинских изделий
от 90 000 ₽Москва
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первыхМожно из дома
Предварительная оценка, определение класса медицинского изделия, возможности объеденения нескольких МИ в одно регистрационное удостоверение.. Запрос предоставления входящего пакета документов у...
Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий обязателен. Техническое образование в медицинской, биотехнологической или фармацевтической области приветсвуетсяl. Знание законодательства и...
Менеджер по регистрации лекарственных средств
от 150 000 ₽Москва
Опыт от 3 до 6 лет
Координирование процесса регистрации лекарственных препаратов (работа по регистрации препаратов иностранного производства, поставщики из Индии, Турции). Взаимодействие с производителем по вопросам...
Высшее образование: фармацевтическое, медицинское, химическое. Опыт работы в аналогичной должности от 2-х лет. Практический навык коммуникаций с партнерами (английский...
Москва