Старший специалист по регистрации (RA Senior Specialist)
от 170 000 ₽ до вычета налогов
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день
Москва
Международная фармацевтическая компания открывает вакансию старший специалист по регистрации (RA Senior Specialist).
Обязанности:
- Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств (ЛП) и пищевых добавок в национальных нормативных органах ЕАЭС/РУ в соответствии с бизнес-планом компании и нормативными требованиями ЕАЭС/РУ;
- Участие в процессе создания стратегии регистрации и ведения МП в ЕАЭС/РУ;
- Подготовка досье, оценка документов на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС при первичной регистрации УО, продлении и изменении с обеспечением соответствующего прохождения всех этапов экспертизы.
- Английский - от уровня Upper-Intermediate;
- Опыт работы в компании по производству дженериков будет преимуществом;
- Успешный опыт модернизации, регистрации и обслуживания ЕАЭС;
- Знание нормативных документов CMC;
- Работа с лицензионными продуктами/проектам;
- Высшее фармацевтическое образование.
- ДМС, соц. пакет;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ.
Ключевые навыки
Регистрация лекарственный средств
RA
ЕАЭС
Английский язык
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 13 мая 2024 в Москве
Отзывы о компании
4,0очень хорошо
Оценка Dream Job
82%
Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Что говорят сотрудники
Старший консультант
Март 2024
Сплоченный, дружный коллектив. Профессионализм БДМ. Своевременная и полная обратная связь от руководства. Стремление компании к развитию. Возможность работать удаленно. Корпоративные мероприятия как в онлайн, так и в оффлайн форматах. Лояльность компании к сотрудникам. Появление возможности выбрать для себя личный соцпакет - ДМС, спорт или обучение
Хотите видеть здесь больше отзывов?
Дайте знать об этом — попросим работодателя открыть их
Похожие вакансии
Москва, Деловой центр и еще 2
Опыт от 3 до 6 лет
Формирование регистрационного досье для регистрации ЛС, БАДов, косметических средств, специального питания в РФ и зарубежных странах. Оценка досье на соответствие...
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое). Успешный опыт регистрации ЛС и БАДов в РФ и зарубежных странах.
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Подготовка и подача комплекта документов для регистрации цен ЖНВЛП, ежегодной перерегистрации цен ЖНВЛП, внесения изменений в реестровые записи цен ЖНВЛП.
Высшее образование. Знание Правил регистрации цен, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 г. 865, Методики расчета предельных...
Опыт от 1 года до 3 лет
Подготовка фармацевтической части досье для внесения изменений в зарегистрированные документы. Написание НД на готовые лекарственные препараты. Подготовка второго и третьего...
Высшее образование медицинское/фармацевтическое. Опыт работы в области регистрации и/или контроля качества лекарственных средств от 2 лет.
Опыт от 1 года до 3 лет
Проверка и подготовка к переводу документов фармацевтической части досье. Перевод спецификации и STP. Подготовка проекта НД. Формирование регистрационного досье в...
Высшее фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование. Знание Законодательства РФ и ЕАЭС, регламентирующего обращение лекарственных...
Опыт от 1 года до 3 лет
Планирование и координация мероприятий по направлению внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе в...
Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое или биологоческое образование. Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств.
Москва, Павелецкая и еще 2
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
В части фармаконадзора: Управление системой фармаконадзора в компании. Продуктовый портфель включает иммунобиологические препараты и дженерики. Организация, оценка и поддержание системы...
Образование высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое). Опыт работы на аналогичной должности не менее 3-х лет (фарм. компании и/или CRO).
Москва