Специалист по регистрации медицинских изделий
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Москва, Сухаревская, Трубная, Цветной бульвар
Группа компаний UMETEX – один из крупнейших поставщиков медицинского и косметологического оборудования в России, с собственной производственной линией контуров для ИВЛ, более 14 лет на рынке.
Приглашаем присоединиться к нашей команде: Специалиста по регистрации медицинских изделий, (2-я штатная единица).
Основные задачи:
- Регистрации осуществляется с помощью консалтинговых агентств!;
- Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, координирование и контроль их работы;
- Курирование и координирование процедуры регистрации (через консалтинг) медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное удостоверение и досье;
- Анализ, корректировка, подготовка документации и формирование досье для регистрации, перерегистрации, сертификации медицинских изделий;
- Организация и мониторинг технических, токсикологических, ЭМС, клинических и других испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие с экспертными организациями, лечебно-профилактическими учреждениями, клиниками, диагностическими лабораториями и иными медицинскими учреждениями;
- Подача и мониторинг прохождения документации в государственных органах Российской Федерации и Казахстана;
- Контроль статусов регистраций медицинских изделий;
- Взаимодействие с государственными органами Российской Федерации и Казахстана;
- Коммуникация с иностранными и отечественными производителями медицинских изделий по вопросам регистраций на территории Российской Федерации и Казахстана, в том числе запрос необходимых документов и информации;
- Самостоятельный перевод, проверка документации и/или с помощью бюро переводов;
- Непосредственная организация взаимодействия всех участников процессов регистрации, перерегистрации, сертификации медицинских изделий;
- Ведение и хранение документации по регистрации, перерегистрации и сертификации медицинских изделий.
Требования к кандидату:
- Опыт в регистрации медицинских изделий в РФ от 1 года (приветствуется);
- Высшее образование. Образование в сфере медицины (приветствуется);
- Приветствуется опыт работы по экспертизе технической и эксплуатационной документации;
- Владение английским языком (не ниже Intermediate);
- Уверенный пользователь ПК (Microsoft);
- Отличные организаторские и администраторские способности;
- Умение распоряжаться собственным временем и работать в режиме многозадачности;
- Умение работать с большим объемом информации и документов, скрупулезность и внимательность;
- Умение аргументированно и грамотно отстоять свою позицию;
- Грамотная устная и письменная речь.
Для комфортной работы мы готовы предложить:
- Работа в юридическом департаменте, подчинение руководителю отдела;
- Официальное оформление с 1-го рабочего дня, соблюдение ТК РФ, ежегодная индексация;
- Гибкое начало рабочего дня (в дальнейшем возможен гибридный график);
- Возможность карьерного и финансового роста;
- Прекрасное руководство, дружный коллектив;
- Отличные условия работы (5/2, сокращенная на 1 час пятница; офис на ул. Цветной бульвар (планируется переезд в собственное здание м. Новослободская/Менделеевская);
- ДМС после прохождения испытательного срока.
Уважаемые кандидаты, пожалуйста, указывайте ожидания по заработной плате, это поможет сократить время обработки резюме и получения обратной связи.
До встречи в UMETEX!
Ключевые навыки
- Письменный перевод
- Английский язык
- Устный перевод
- Грамотная речь
- Сертификация продукции
- Документальное сопровождение
- Договоры поставки
- Ведение переписки на иностранном языке
- Подготовка коммерческих предложений
- Business English
- Сопровождение клиентов
- Регистрация лекарственный средств
- регистрационное удостоверение
- Росздравнадзор
- Деловая переписка
- Сертификация
- Английский — B2 — Средне-продвинутый
Задайте вопрос работодателю
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 7 мая 2024 в Москве
Отзывы о компании
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий
от 100 000 ₽Москва, Сухаревская, Трубная, Цветной бульвар