Специалист по регистрации зарубежных и отечественных медицинских изделий
Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, удаленная работа
Москва
Наша компания основана в 1994 году и объединяет высококвалифицированных экспертов в сфере права, налогообложения, бухгалтерского учета, аудита, регистрации медицинских изделий и лицензирования.
Эксперты компании заслуженно отмечены ведущими российскими и международными рейтингами: Право-300 (6 практик), Коммерсантъ (Лидеры рынка юридических услуг), World Tax Transfer Pricing.
Департамент по регистрации медицинских изделий помогает компаниям выводить на российский рынок качественные медицинские изделия, тем самым улучшаем качество жизни людей.
Почему открыта вакансия:
Каждый год мы кратно растем и в 2024 году мы поставили для себя цель вырасти в 3 раза по выручке и количеству зарегистрированных медицинских изделий. У нас огромное количество повторных обращений, клиентам с нами комфортно и спокойно.
Для того, чтобы сделать новый рывок в росте и развитии нашему департаменту нам нужно больше сильных, профессиональных, замотивированных на результат сотрудников.
Обязанности:
- Обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
- Подготовка регистрационного досье;
- Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
- Подготовка документации на медицинские изделия (технической, эксплуатационной, нормативной);
- Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
- Четкое соблюдение сроков по проектам.
Требования:
- Аналогичный опыт работы в сфере регистрации Отечественных и зарубежных мед. изделий (написание ТУ, ТФ);
- Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
- Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. № 4н);
- Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое - будет являться преимуществом);
Условия которые мы предлагаем:
- На каждом проекте работают менеджеры по сопровождению, забирающие на себя рутинные и административные вопросы;
- Интересные проекты, которыми можно гордиться;
- Оплачиваемые отпуска и больничные;
- Удаленный формат работы;
- Соблюдение ТК РФ;
- График работы и формат сотрудничества готовы обсуждать индивидуально.
Ключевые навыки
- Работа в команде
- нормативно-техническая документация
- Работа с большим объемом информации
- Документальное сопровождение
- Росзравнадзор
- регистрация мед изделий
- регистрация МИ
Задайте вопрос работодателю
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 11 июня 2024 в Москве
Отзывы о компании
Что говорят сотрудники
- 19Своевременная оплата труда
- 18Наличие кухни, места для обеда
Похожие вакансии
Эксперт по регистрации медицинских изделий (удаленно)
Эксперт по регистрации медицинских изделий
Менеджер проектов по регистрации медицинских изделий
Специалист по сертификации СЗИ
Специалист по сертификации (подтверждение производства в РФ, АЭ, СТ-1, Заключение МПТ РФ)
Эксперт по проектной документации
Москва