• Руководство Отделом Главного биотехнолога (ОГБ);
• Организация работ по проведению трансфера технологий Активных фармацевтических субстанции, получаемых путем биологического синтеза;
• Организация проведения работ по масштабированию технологических процессов и внедрению их в производство, участие в подборе оборудования, сырья и материалов в соответствии с описанием новой технологии, внедрения нового технологического оборудования;
• Организация разработки промышленных регламентов, стандартных операционных процедур и технологической документации (технологические инструкции, протоколы производства);
• Контроль подготовки / подготовка технологического модуля для регистрационного досье;
• Разработка протоколов анализа рисков;
• Сопровождение и контроль технологических процессов;
• Организация обучения сотрудников департамента производства;
• Разработка основных технико-экономических показатели (ТЭП) по препаратам, пересмотр и актуализация их в связи с заменой отдельных видов сырья или изменением технологии.

• Высшее образование (биология / биотехнология / фармтехнология / химия);
• Опыт работы: на фармацевтическом производстве, в отделе главного технолога / биотехнолога;
• Знание биотехнологических процессов;
• Знание процессов и оборудования биотехнологического производства (опыт работы в производстве моноклональных антител будет являться преимуществом);
• Знание правил надлежащей производственной практики, приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77, стандартов отрасли;
• Хорошие организаторские способности.

• Возможность принять участие в важном проекте в команде профессионалов лидеров индустрии;
• Широкий социальный пакет (ДМС, НС, система гибких льгот);
• Место работы: ООО «Спутник Технополис», Волгоградский пр., 42к5.

#Технополис #Производство