Руководитель отдела регистрации медицинских изделий/ ведущий специалист по регистрации
от 80 000 ₽ на руки
Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Регистрация и внесение изменений в регистрационное досье и сертификация медицинских изделий;
- Составление регистрационного досье для медицинских изделий;
- Подготовка СНД,макетов маркировки и инструкций в соответствии с актуальным законодательством;
- Сопровождение процедуры регистрации-- подготовка и согласование ответов на уведомления и запросы РЗН;
- Подготовка документов для внесения изменений в регистрационное досье;
- Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, с целью регистрации и сертификации МИ;
- Контроль и систематизация отчётности регистрационного процесса;
- Регулярный мониторинг информации на сайтах регуляторных органов и других источников;
- Получение СТ1
- Понимание процедур СМК ISO 13485
- Опыт написания технической и эксплуатационной документации на МИ, знание ГОСТов, приказов и требований;
- Высшее техническое образование;
- Знание законодательства и действующих требований регулятора РФ в отношении государственной регестрации по правилам ЕАЭС
- Официальное Трудоустройство с первого дня, график работы 5/2, с 8:00 до 16:45.
- Заботу о вашем здоровье: фитнес-зал на территории завода, горячие комплексные обеды и стоматологию за счет работодателя. Мы проводим диспансеризацию и периодические медицинские осмотры. А еще мы финансово поддерживаем ЗОЖ сотрудников и направляем в санатории.
- Заботу о вашем развитии: наставничество, обучение внутреннее и внешнее.
- Заботу о вашем комфорте: бесплатную, просторную парковку, магазин мясной и молочной продукции прямо на территории завода с ценами производителя.
- Современную культуру общения и профессионального развития.
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 6 мая 2024 в Екатеринбурге
Отзывы о компании
3,9хорошо
Оценка Dream Job
80%
Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Что говорят сотрудники
Преимущества и льготы
- 44Своевременная оплата труда
- 40Наличие кухни, места для обеда
Отзыв сотрудника
Август 2023
Дружный коллектив, компетентный руководитель, комфортные условия работы, возможности для приобретения профессиональных навыков и карьерного роста
Войдите, чтобы увидеть все отзывы
ВойтиПохожие вакансии
Специалист по СМК (менеджер по качеству)
от 80 000 ₽Екатеринбург, Уральская
Без опыта
Поддержание в актуальном состоянии документов СМК организации. Организация и участие в проведении внутренних и внешних аудитов качества. Подготовка документов/отчетов...
Образование – высшее: специалитет, магистратура. Понимание принципов, методов и требований стандартов ГОСТ Р ИСО 9001:2015. Навыки проведения внутренних и внешних...
Заведующий медико-экспертным отделом
от 65 000 ₽Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Отслеживать изменения, происходящие в нормативно-правовом поле деятельности учреждения, влияющие на медицинскую деятельность учреждения. Осуществлять анализ и оценку показателей деятельности...
Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности...
Специалист по качеству
от 70 000 ₽Екатеринбург
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Рассмотрение и согласование договоров поставки, договоров подряда в области обеспечения качества. Обеспечение функционирования и улучшение документированных процедур СМК.
Профильное образование "Управление качеством", "Стандартизация и сертификация" и/или опыт работы в сфере обеспечения качества от 2 лет.
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Разработка и совершенствование документов нормативно-методического характера, определяющих порядок, правила и нормы по обеспечению информационной безопасности информационных ресурсов Банка.
Высшее образование. Опыт работы в банке в сфере разработки документов по информационной безопасности. Знание законодательства РФ в области информационной безопасности...
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Разработка, внедрение, контроль документации по ИСМ. Организация и проведение внутренних и внешних аудитов, разработка корректирующих мероприятий и контроль их выполнения.
Опыт в области СМК от 2 лет. Квалификация внутреннего аудитора на соответствие требованиям ISO 9001:2015 (наличие сертификата).
Заместитель директора по клинико-экспертной работе
90 000 – 120 000 ₽Екатеринбург, Геологическая
Опыт от 3 до 6 лет
Откликнитесь среди первых
Проведение врачебных приемов по специальности ОБЯЗАТЕЛЬНО. - Проведение внутреннего контроля качества медицинской помощи, оказанной пациенту. - Работа с отзывами и обращениями: снижение...
Высшее медицинское образование-специалитет по специальности «Лечебное дело»; подготовка в интернатуре или ординатуре по одной или нескольким врачебным специальностям (наличие...