Младший специалист по качеству (Группа управления документацией СМК)
Уровень дохода не указанТребуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- ведение процесса Досье на серию, защита процесса на аудитах, обеспечивание достижения заданных KPI по процессу;
- проверка, комплектование Досье на серию;
- контроль выполнения этапов комплектования Досье на серию;
- разработка процедур, проведение обучения по процессу формирования Досье на серию;
- подготовка предложений по оптимизации процесса на основе анализа НД/опыта/наблюдений;
- консультирование подразделений компании по вопросам Досье на серию;
- поддержание СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов.
Требования:
- высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
- опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли будет преимуществом;
- знание нормативной документации (минимально 916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
- навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015);
- английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом);
- уверенный пользователь MS Office.
Условия:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
- корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская";
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Адрес
посёлок Стрельна, улица Связи, 38
Вакансия опубликована 15 мая 2024 в Санкт-Петербурге
