Задачи: - Участие в работе по планированию, разработке, внедрению, тиражированию, выдаче, актуализации и хранению документов фармацевтической системы качества, записей о качестве;
- Составление и контроль выполнения календарных графиков разработки документации фармацевтической системы качества Предприятия;
- Обеспечение структурных подразделений Предприятия учетными копиями документов фармацевтической системы качества Предприятия;
- Ведение электронной базы документов фармацевтической системы качества в соответствии с установленными на Предприятии требованиями;
- Участие в согласовании проектов документов, оказание методической помощи структурным подразделениям при разработке документов;
- Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в установленном порядке;
- Распределение и ведение учета внешних, внутренних документов и записей;
- Надлежащий учет и хранение подлинников документов;
- Проверка регистрирующей документации на соответствие требованиям, установленным на предприятии. Проверка заполненных протоколов производства на произведенные серии лекарственных средств, комплектование досье на серию, ведение реестра досье на серию;
- Участие в формировании ежегодных обзоров по качеству произведенной продукции;
- Проведение внутренних обучений для сотрудников Предприятия, в соответствии со своей зоной ответственности.
Наш портрет идеального кандидата: - Высшее образование;
- Грамотная письменная и устная речь;
- Знание основ GMP, ISO, Приказ Минпромторга № 916 приветствуется;
- Знание и умение работы в программах Word, Excel, PowerPoint;
- Знание английского языка приветствуется;
- Знание производства лекарственных средств приветствуется.
Мы предлагаем:
- Уютный офис в центре города;
- Компенсация затрат на питание и др. корпоративные льготы;
- Страхование жизни и здоровья;
- ДМС;
- Обучение по корпоративным программам;
- Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом;
- Срочный трудовой договор (на время декретного отпуска основного сотрудника).