Инженер по валидации

Компания "Активный Компонент" приглашает Инженера по валидации в Департамент по качеству.

Обязанности:

• Разработка и заполнение валидационной документации (протоколы, отчеты). Определение критериев приемлимости.

• Участие в квалификационных и валидационных работах (валидация процесса очистки, технологического процесса, квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений)

• Разработка и актуализация внутренних регламентирующих процедур по валидации

• Участие в анализе рисков

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое)
• Обязателен опыт работы не менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом предприятии
• Знание Российского и Европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств
• Знание руководств рекомендаций PIC/S, WHO
• Знание основ процессов и аппаратов химической технологии
• Аналитический склад ума, умение работать с большим объемом информации

• Работа в современной оснащенной лаборатории
• Стабильные выплаты заработной платы (2 раза в месяц). Уровень з/п устанавливается в зависимости от категории должности
• Оформление в соответствии с Трудовым законодательством РФ
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 часов
• Полис ДМС после испытательного срока
• Премии ко Дню рождения сотрудников
• Компенсацию питания

• Активную корпоративную жизнь

• Место работы: г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5А
• Служебная развозка от ст. м. Рыбацкое, время в пути от метро до места работы – до 15 минут.