Инженер по качеству (Группа производственного качества, отклонения)

Команда ООК BIOCAD - это дружный коллектив, с космической скоростью вовлеченный во все процессы высокотехнологичной биотехнологической компании, ежедневно решающий и выполняющий огромный пул задач и вопросов, связанных с качеством продукции для своевременного обеспечения пациентов продукцией BIOCAD.

Мы очень дружная команда, поэтому на периоды отсутствия всегда замещаем друг друга и подключаемся к различным процессам группы.

К нашим сотрудникам мы предъявляем требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
• опыт работы специалистом/младшим специалистом в ООК в фармацевтической отрасли от 1 года;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015);
• английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом);
• уверенный пользователь MS Office.

Чем предстоит заниматься:

• координация работы кросс-функциональной группы по процессу управления отклонениями для обеспечения своевременных выпусков биотехнологической продукции;
• первичный анализ зарегистрированных отклонений на полноту и корректность информации, анализ полноты и эффективности расследования отклонений, координация рабочих групп, согласование и контроль своевременного внедрения САРА (отклонений);
• участие в формировании обзоров по качеству, участие в процессе анализа устойчивости и воспроизводимости процессов производства и контроля качества на основании данных по отклонениям и САРА, формирование разделов обзоров по качеству продукции по модулям отклонения и САРА;
• анализ ключевых показателей эффективности (KPI) процессов управления отклонениями, САРА (отклонения);
• контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК (отклонения, САРА);
• обучение сотрудников ООК и других подразделений, регулярное повышение культуры качества расследования отклонений и внедрения САРА;
• разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК;
• подготовка и участие во внутренних аудитах, GEMBA;
• изучение нормативной документации для поддержки СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• Корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская", ст. м. "Комендантский проспект";
• график работы: 2/2 9.00-21.00;
• комфортный офис с панорамными окнами, в котором не будет холодно зимой и жарко летом;
• современное оборудование, необходимое для выполнения работ;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• спортивные и благотворительные активности с командой BIOCAD;
• "Пряники" благодарности, на которые можно купить корпоративный мерч и другие приятные радости.

Критический взгляд и желание оптимизировать процессы станут вашим преимуществом, ведь BIOCAD стремительно развивается и непрерывно улучшается во всех областях!