Обязанности:
- планирование работ по запуску производства биотехнологических и высокотехнологических препаратов (стерильная продукция)
- разработка проектной и технологической документации (схемы, маршрутные карты, инженерные планы помещений; расчёт производственных мощностей и загрузки оборудования, материалов, разработка СОП, ТИ)
- организация и руководство полным циклом технологического трансфера в помещениях класса чистоты В,С и D (анализ и адаптация технологии, подготовка инфраструктуры, ведение сопроводительной и отчетной документации)
- руководство организацией производственных участков/площадок и их специализацией, внедрение высокопроизводительных и закрытых/автоматизированных процессов
- контроль выполнения производственной программы, анализ отклонений, инициирование корректирующих мероприятий
- обеспечение соответствия процесса планирования и реализации производства требованиям GMP, внутренним стандартам компании и регуляторным требованиям.
Требования
- Образование: высшее профильное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое).
- Опыт: не менее 3 лет в организации фармацевтического производства; опыт с биотехнологическими продуктами, продуктами клеточной и генной инженерии — преимущество, наличие отечественного и зарубежного опыта в производстве высокотехнологичных лекарственных препаратов — преимущество.
- Глубокое понимание и практический опыт внедрения GMP для стерильной продукции; знание нормативных и методических материалов по технологической подготовке производства.
- Понимание систем и методов проектирования; знание правил эксплуатации и обслуживания оборудования.
- Владение методами расчета мощностей и загрузки оборудования, маршрутизации, опыт в подготовке и оформлении технической документации.
- Английский язык - не ниже upper intermediate
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где предстоит работать
Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 21с1
Вакансия опубликована 9 декабря 2025 в Москве