Менеджер по регистрации Медицинских изделий

Компания-партнер, уже более 10 лет ведущая разработку, поставку и регистрацию медицинского оборудования для инновационных клинических мед.центров, приглашает в свою команду Регистратора мед.изделий

Обязанности:

• Ведение полного цикла сбора регистрационного досье на медицинские изделия (высокотехнологичное медицинское оборудование класса риска 1а, 2а, 2б)
• Получение ВИРД
• Поддержание в актуальном состоянии всех регистрационных досье
• Сотрудничество в рамках подготовки досье с ВНИИМТ, НИК
• Деловая переписка на хорошем бизнес английским языке с отделами регистрации зарубежных компаний-производителей
• Взаимодействие с руководителями всех отделов для проектирование рабочего РУ (апликейшн, инженеры, ВЭД, бухгалтерия)
• Координация и контроль всех этапов регистрации
• Отслеживание практик правоприменения, а также обновления законодательной базы

• Опыт работы от 1 года в аналогичной должности
• Англ.язык - не ниже среднего уровня (intermediate и выше)
• Владение ПК - продвинутый уровень, желательно знание программ ИИ
• Коммуникабельность, скрупулезность, многозадачность

• Работа в высокотехнологичной российской компании более 10 лет на рынке мед.оборудования
• Официальное трудоустройство по ТК РФ
• Офисный характер работы 5/2 с 9.00 до 18.00
• Офис в шаговой доступности от м.Серпуховская, м. Добрынинская БЦ
• ДМС после исп.срока
• Возможность роста до руководителя отдела регистрации
• Заработная плата состоит из оклада + бонус за каждое РУ (в размере 1-3 окладов)