- Организация работы новой лаборатории в САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ по контролю качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций, БАДов, лечебного и спортивного питания, косметики. Start-up проект.
- Организация работы по подготовке к прохождению лицензирования и аккредитации
- Формирование ОА, всей необходимой документации для прохождения аккредитации и лицензирования
- Формирование СМК ИЛ, разработка и актуализация стандартных операционных процедур и рабочих инструкций СМК;
- Формирование структуры испытательного центра;
- Формирование заявок на закупку оборудования, реактивов и расходных материалов
- Организация работы по аттестации, поверке, квалификации оборудования
- Набор персонала, обучение персонала, составление должностных инструкций, осуществление контроля и ведение табелей учета рабочего времени персонала;
- Организация и проведение работ по верификации, валидации, трансферам методик;
- Планирование материальных ресурсов для обеспечения деятельности лаборатории (оборудование, реактивы, расходные материалы и др.);
- Оформление внутренней документации для оценки метрологического обеспечения измерений химического состава и свойств веществ и материалов;
- Организация проведения физико-химических анализов по заявкам контрагентов;
- Контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников лаборатории, соответствия требованиям охраны труда и безопасности;
- Проведение производственного инструктажа сотрудников и первичного инструктажа на рабочем месте
- Осуществление контроля сроков выполнения испытаний;
- Контроль ведения рабочих журналов и другой документации по направлению деятельности;
Требования:
- Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, биологическое, ветеринарное, биотехнологическое, пищевое)
- Не менее 2 лет в должности руководителя
- Опыт работы в аккредитованной лаборатории (желательно)
- Опыт работы в фармацевтической отрасли приветствуется
- Знание и владение физико-химическими и/или микробиологическими методами анализа (желательно)
-Опыт прохождения лицензирования и аккредитации (желательно)
-Знание и опыт работы в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ 17025
- Навыки работы в программе LIMS (желательно)
- Внимательность, ответственность, высокая работоспособность, нацеленность на результат, стремление к профессиональному росту.
Условия:- Оформление по ТК РФ.
- Комфортные условия работы, дружный коллектив.
- Внутреннее и внешнее обучение.
- Возможность карьерного роста
- Премии по итогам года.
- Выплаты за выслугу лет.
- Материальная помощь при релокации.
Ключевые навыки
- Организаторские навыки
- Контроль качества
- Деловая коммуникация
- Техническая документация
- Управление процессами
- Разработка инструкций
- Разработка регламентов
- Работа с большим объемом информации
- Расстановка приоритетов
- Внутренний контроль
- Руководство коллективом
- Лицензирование
- Английский — B1 — Средний