Будущие задачи:
Управление и сопровождение клинических исследований на всех этапах: от планирования и бюджетирования до отчетности и аудитов
Управление проектами, бюджетирование, определение локаций.
Формирование и подача досье в регуляторные органы.
Взаимодействие с регуляторами (МЗ РФ), медицинскими организациями, КИО.
Проведение ко-мониторинговых визитов, аудитов.
Подготовка и подача регуляторной и исследовательской документации
Координация работы вендоров
Подготовка медицинской части регистрационного досье ЛП и актуализация СОП в рамках функционала.
Наши ожидания:
Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
Опыт работы в аналогичной должности от 1-3 года;
Знание принципов надлежащей клинической практики;
Знание соответствующих нормативных документов РФ, ЕАЭС
Понимание процесса разработки ЛС, планирования, проведения и методологии клинических исследований.
Опыт управления проектами КИ (от дизайна до отчета)
Наличие действующего сертификата GCP
Мы предлагаем:
Офис в Москва-Сити (м. Деловой центр, м. Москва-Сити);
Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени;
Конкурентная заработная плата + годовой бонус;
ДМС с первой рабочей недели;
Отсутствие микроменеджмента, бюрократии и формализма (эффективные коммуникации, обратная связь, бизнес-процессы);
Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат;
Обмен знаниями внутри команды;
Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;
Корпоративная программа «Предлагай!», где каждая идея сотрудника будет услышана.
