Инженер по качеству (Группа системного качества)

Обязанности:

• обеспечение выполнения работ по процессам «Контроль изменений» ,«Спецификации»;
• обеспечение надлежащего и эффективного функционирования СМК в соответствии с международными стандартами;
• работа в электронной системе менеджмента качества компании по процессам «Контроль изменений» , «Спецификации», выполнение задач в установленный срок;
• обеспечение достижения метрик KPI по процессам группы;
• обеспечение выполнения годовых целей в рамках выполнения рабочих обязанностей группы;
• участие в подготовке и проведении внутренних аудитов/аудитов Gembа;
• участие во внешних аудитах/инспекциях в рамках GMP-систем, подготовка ответов по процессам СМК;
• взаимодействие внешними контрагентами (государственные органы, поставщики и др.);
• разработка, актуализация, согласование внутренней документации СМК;
• участие в рабочих группах проектов компании, выполнение задач в рамках проектов.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтические науки);
• опыт работы специалистом/инженером по качеству в фармацевтической отрасли от 3-х лет;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• знание международных производственных практик, законодательства РФ/ЕАЭС в области производства и качества лекарственных средств;
• английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate (будет являться преимуществом);
• уверенный пользователь MS Office.

Условия:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево;
• корпоративный трансфер: Павшино (г.Красногорск)-Москва (м. Пятницкое шоссе)-Зеленоград, Андреевка-ж/д станция Крюково-Зеленоград;
• график работы: 5/2, 8.00-16.30 или 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).