Химик-аналитик лаборатории ОКК

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает Химика-аналитика лаборатории ОКК

Обязанности:

• Работа на start-up нового предприятия по производству медицинских изделий
• Разработка и актуализация документации СМК в подразделении (СОП обще определяющие, по эксплуатации оборудования, аналитические процедуры, спецификации качества, протоколы, отчеты по верификации/валидации методик)
• Участие в установке и квалификации лабораторного оборудования
• Проведение верификации и валидации аналитических методик
• Выполнение физико-химических испытаний сырья, комплектующих изделий, материалов, готовой продукции
• Работа на лабораторном оборудовании: калибровка (при необходимости) и испытания
• Оформление заполняемых форм в процессе выполнения лабораторных процессов, испытаний
• Обеспечение безопасного проведения работ с соблюдением требований охраны труда, нормативной документации;

Требования:

• Образование: высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое, химическое образование;
• Владение ПК и ПО;
• Офисные приложения Microsoft Office, работа в Exсel;
• Опыт работы в аналитической лаборатории контроля качества ОКК, фармацевтической, химической, медицинской отрасли на позициях химика-аналитика приветствуется. Рассмотрим кандидатов после окончания ВУЗ по специальности фармацевтического, биотехнологического, химико-технологического, химического профиля;
• Профессиональные умения и навыки:
• Знание нормативной и регуляторной документации при производстве ЛС, медицинских изделий, требований ГФ РФ;
  • Знания и опыт работы на оборудовании лаборатории контроля качества (рН метр, весы аналитические, спектрофотометр, Раман спектрометр, газовый хроматограф, ВЭЖХ (будет преимуществом))
  • Опыт контроля качества сырья, промежуточной продукции, готовой продукции твердых лекарственных форм, медицинских изделий приветствуется.
  • Знание английского языка не ниже уровня А2 приветствуется;
  • Личные качества:
• Коммуникабельность, аккуратность, работа в команде, ответственность;
• Готовность к обучению;

• Условия:
• Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе по производству медицинских изделий в г. Калуга;
• Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования);
• Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
• Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
• Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
• Место работы: Индустриальный парк Росва, завод «Фармасинтез-Медтех»
• График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;