Координатор Департамента Качества

Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. Сегодня наша компания известна своим научным центром в Сколково, открытым в 2020 году, где проводятся передовые исследования и разработки инновационных препаратов.

В нашем портфеле более 120 продуктов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей!

Чем предстоит заниматься:

• Администрирование документооборота Департамента качества и между подразделениями компании (НИЦ и производственные площадки).
• Подготовка отчетов и информационных рассылок от Департамента качества.
• Подготовка презентаций (еженедельные, ежемесячные, годовые), ведение отчётности.
• Поддержание в актуальном состоянии баз данных Департамента, ведение реестров Департамента.
• Организация Советов по качеству; Круглых столов Департамента качества и между подразделениями компании (НИЦ и производственные площадки).
• Помощь при сборе ключевых показателей эффективности по качеству.
• Взаимодействие с контрагентами на предмет получения/передачи договоров, счетов, актов и др. в рамках работы Департамента.
• Организация, проведение и документирование кросс-функциональной сверки по входящим обращениям.
• Мониторинг сайтов регуляторных органов, как применимо, на предмет наличия писем о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных препаратах.
• Организация совещаний внутри департамента, с НИЦ и производственными площадками по вопросам качества, ведение протоколов.
• Выполнение распоряжений руководителя Департамента в целях обеспечения и поддержания деятельности Департамента качества.

Что мы ждем от кандидата:

• Знание правил надлежащей производственной практики GMP (ЕАЭС Решение 77).
• Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК Знания ФЗ 61-ФЗ, ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ISO 19025 будет преимуществом.
• Знание лицензионных требований при производстве лекарственных средств будет преимуществом.
• Владение программным обеспечением MS Office, Power Point, Excel.
• Опыт работы в фармацевтической компании будет преимуществом.
• Знание иностранных языков – Английский – В1 (Обязательный), Английский – В2 (Желательный).

Мы рады предложить:

• Конкурентную заработную плату.
• Возможности роста на данной позиции.
• Офис в 10 минутах от метро Динамо (офис класса А+).
• Офисный формат работы с 9:30 до 18:00.
• Вендинговые автоматы с едой.
• Доступ к сервису скидок BestBenefit — широкий выбор предложений для сотрудников: скидки на технику и электронику, доставку еды, экскурсии, фитнесс, онлайн-курсы;
• Современные рабочие процессы: цифровая среда, удобный документооборот (КЭДО) и развитые каналы общения.
• Учебный портал с внутренними и внешними программами развития.
• Программа заботы о сотрудниках: подарки детям, помощь при рождении и других важных событиях.

Заботимся о здоровье – создаем будущее!