Специалист по валидации

Уровень дохода не указан

Опыт работы: 1–3 года

Полная занятость

Оформление: Трудовой договор

График: 5/2

Рабочие часы: 8

Формат работы: на месте работодателя

Откликнуться

АО Р-Фарм

Открытый

Показывает отзывы от сотрудников

Топ-200

Рейтинга работодателей hh.ru

Интервью

Рассказали о жизни в компании

«Р-Фарм» —
люди действия

Мы делаем реальные, значимые дела и видим их результат

Наша рабочая среда и процессы помогают нам действовать продуктивно

Получили золотой статус рейтинга лучших работодателей России по версии Forbes*

В нашей команде
более 5 000 сотрудников

Разрабатываем препараты в собственных R&D центрах в России и США

Ведём полный цикл лекарственного препарата: от поиска молекулы до отгрузки клиентам

Производим препараты и медицинскую технику на 11 площадках в России, Азербайджане и Германии

Поставляем более 1 800 наименований лекарственных препаратов и 200 позиций медицинской техники

Работаем в соответствии с международными стандартами качества GxP

Задачи:

Разработка протоколов по валидации/квалификации (лабораторное оборудование, инженерные системы, помещения, элементы холодовой цепи и транспортировки);
Проведение работ по валидации/квалификации;
Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/квалификации, оформление отчетов по валидации/квалификации;
Работа с валидационным оборудованием (счетчики частиц, логгеры и т.п.);
Разработка регламентирующей документации: ВМП, СОП, инструкций по эксплуатации оборудования;
Проведение анализа рисков в процессе разработки валидационной документации;
Проверка, анализ и согласование проектов технической документации в соответствии с требованиями GMP;
Проверка протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии с требованиями GMP;
Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее образование (техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнология, химическая технология);
Релевантный опыт работы от 2 лет;
Знания отраслевых стандартов, требований GMP;
Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием.

Мы предлагаем:

Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
Работы в высокотехнологичных лабораториях с современным оборудованием;
ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет.