«АКРИХИН» сегодня – это одна из ведущих российских фармацевтических компаний по выпуску доступных, эффективных и высококачественных лекарственных средств.
«Акрихин» входит в группу компаний «Польфарма» - крупнейшего европейского производителя лекарственных препаратов и действующих фармацевтических веществ.
Компания «АКРИХИН» предлагает принять участие в конкурсе на вакансию Специалист-стажер в Отдел регистрации.
Обязанности:
- Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждения перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы ЛП, АФС, БАД;
- Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ, Монголии;
- Коммуникация с зарубежными партнерами;
- Организация подготовки документации для ввоза образцов в уполномоченные лаборатории России и для отправки образцов в страны СНГ, Монголии с целью проведения фармацевтической экспертизы;
- Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций России и стран СНГ, Монголии;
- Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое образование;
- Опыт работы не менее 6 мес в должности стажера / координатора / ассистента отдела регистрации;
- Английский язык – от Intermediate и выше (устный и письменный);
- Уверенный пользователь Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook), Adobe Acrobat, интернет ресурсами и офисной техникой;
- Желательно, знание требований ФЗ № 61-ФЗ и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации;
- Знание технических регламентов Таможенного союза, ЕАЭС, нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств стран СНГ, Монголии.
Условия: - Конкурентоспособная заработная плата;
- Участие в корпоративной программе премирования;
- Добровольное медицинское страхование, страхование жизни, страхование от несчастного случая;
- Оплата больничного листа;
- Оплата мобильной связи и предоставление мобильного телефона;
- Возможность выбора графика работы, возможность удаленной работы, короткие пятницы;
- Современный офис в центре Москвы – 5 минут от м. Курская.
